대사증후군 환자에서 몽모랑시 타르트체리 보충에 대한 급성 심장대사 반응
2018년 7월 30일 업데이트: Terun Desai, University of Hertfordshire
대사 증후군이 있는 인간의 다양한 형태의 몽모랑시 타르트 체리 보충제에 대한 급성 심장 대사 반응
본 연구에서는 몽모랑시 타르트 체리 주스와 캡슐이 대사 증후군이 있는 인간의 기능 및 혈액 기반 심장 대사 마커에 미치는 영향을 조사했습니다.
참가자들은 무작위 교차 시험에서 몽모랑시 타르트 체리 주스, 몽모랑시 타르트 체리 캡슐 및 위약의 단일 볼루스를 받았습니다.
결과 변수는 볼루스 투여 직전 및 투여 후 최대 5시간까지 측정되었습니다.
몽모랑시 타르트 체리 주스와 캡슐이 심장 대사 지표를 개선할 것이라는 가설이 세워졌습니다.
또한 몽모랑시 타르트 체리 캡슐이 식물 화학 물질의 생체 이용률 증가로 인해 몽모랑시 타르트 체리 주스보다 더 유익할 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatfield, 영국, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 흡연자,
국립 콜레스테롤 교육 프로그램-성인 치료 패널 III 지침에 따라 대사 증후군에 대한 5개 기준 중 3개 충족:
- 허리 둘레: >102cm(남성), >88cm(여성)
- 공복 혈청 트리글리세리드: ≥1.69mmol.L-1
- 공복 고밀도 지단백질: <1.03mmol.L-1(남성), <1.29mmol.L-1(여성)
- 혈압: ≥130mmHg SBP 또는 ≥85mmHg DBP
- 공복 혈장 포도당: ≥6.1mmol.L-1
제외 기준:
- 위장, 심혈관, 간 또는 신장 질환의 현재 또는 이전 병력, 현재 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압(≥160/100mmHg), 말토덱스트린 또는 특정 과일 제품에 대한 알레르기 및 현재 약물(예: 스테로이드, NSAID, 항생제, 항고혈압제, 혈당강하제, 지질강하제) 또는 현재 영양제나 항산화제를 사용하고 있습니다. 과도한 알코올 섭취(주당 >14 단위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
위약 음료는 몽모랑시 타르트 체리 주스의 전체 에너지, 모양 및 맛을 일치시키려고 시도했습니다.
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130ml 서빙 위약 구성: 물(100ml), 체리 코디얼 농축액(30ml), 구연산(1.5g), 말토덱스트린(24.75g), 블랙 푸드 컬러링(2ml). |
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실험적: 몽모랑시 타르트 체리 캡슐
몽모랑시 타르트 체리 주스에 총 안토시아닌 함량을 맞추기 위해 10캡슐 섭취.
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캡슐은 100% 천연의 시큼한 몽모랑시 체리로 만들어집니다.
세심하게 준비한 몽모랑시 체리 껍질을 동결 건조하고 미세한 분말로 분쇄하여 체리 식물성 영양소를 보호하고 흡수를 최적화합니다.
이 분말은 100% 식물성 껍질로 캡슐화됩니다.
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실험적: 몽모랑시 타르트 체리주스
Montmorency 타르트 체리 주스 단일 볼러스(130mL)
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100% 천연 시큼한 몽모랑시 체리 농축액(30mL)을 물 100mL로 희석합니다. 농축액에는 감미료, 방부제, 향료 또는 설탕이 첨가되어 있지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 인슐린의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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공복 지질 프로필의 변화(총 콜레스테롤, HDL, 트리글리세리드, LDL)
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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공복 혈당의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 지수의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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동맥 경직도 및 중심 혈압 측정
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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대동맥 수축기 및 이완기 압력의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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동맥 경직도 및 중심 혈압 측정
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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증강 압력의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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동맥 경직도 및 중심 혈압 측정
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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심박출량의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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박동간 휴식기 심장 혈류역학(심박출량, 평균 동맥압, 분출량, 총 말초 저항, 심박수)
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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스트로크 볼륨의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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박동 간 휴식 심장 혈류 역학
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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심박수의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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박동 간 휴식 심장 혈류 역학
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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평균 동맥압의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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박동 간 휴식 심장 혈류 역학
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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총 주변 저항의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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박동 간 휴식 심장 혈류 역학
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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휴식 에너지 소비량의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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간접 열량계에서 측정
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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호흡 지수의 변화
기간: Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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간접 열량계에서 측정
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Pre-Bolus 및 Post-Bolus(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .