Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte kardiometaboliske reaktioner på Montmorency-tærtekirsebærtilskud hos patienter med metabolisk syndrom

30. juli 2018 opdateret af: Terun Desai, University of Hertfordshire

Akutte kardiometaboliske reaktioner på forskellige former for Montmorency-tærtekirsebærtilskud hos mennesker med metabolisk syndrom

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​Montmorency-tærtekirsebærjuice og -kapsler på funktionelle og blodbaserede cardiometaboliske markører hos mennesker med metabolisk syndrom. Deltagerne modtog en enkelt bolus af Montmorency tærte kirsebærjuice, Montmorency tærte kirsebærkapsler og placebo i et tilfældigt, crossover forsøg. Udfaldsvariabler blev målt umiddelbart før og op til 5 timer efter bolus. Det blev antaget, at Montmorency tærte kirsebærjuice og kapsler ville forbedre cardiometaboliske markører. Desuden blev det antaget, at Montmorency-tærtekirsebærkapsler ville være mere gavnlige end Montmorency-tærtekirsebærjuice på grund af øget biotilgængelighed af fytokemikalier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ryger,

Opfyld 3 af 5 kriterier for Metabolisk Syndrom baseret på National Cholesterol Education Program-Voksen Treatment Panel III retningslinjer:

  1. Taljeomkreds: >102 cm (mænd), >88 cm (kvinder)
  2. Fastende serumtriglycerider: ≥1,69 mmol.L-1
  3. Fastende High Density Lipoprotein: <1,03 mmol.L-1 (mænd), <1,29 mmol.L-1 (kvinder)
  4. Blodtryk: ≥130 mmHg SBP eller ≥85 mmHg DBP
  5. Fastende plasmaglukose: ≥6,1 mmol.L-1

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller tidligere historie med gastrointestinal, kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom, i øjeblikket diagnosticeret med diabetes eller ukontrolleret hypertension (≥160/100 mmHg), allergi over for maltodextrin eller specifikke frugtprodukter og dem, der i øjeblikket tager medicin (såsom steroider, NSAID'er, antibiotika, antihypertensive, hypoglykæmiske, lipidsænkende lægemidler) eller i øjeblikket bruger ethvert ernærings- eller antioxidanttilskud. Stort alkoholforbrug (>14 enheder om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drink
Placebo-drik forsøgte at matche for total energi, udseende og smag af Montmorency-tærte kirsebærjuice.
Kosttilskud: Placebo

130 ml portion

Placebosammensætning: Vand (100 ml), Cherry Cordial Concentrate (30 ml), Citronsyre (1,5 g), Maltodextrin (24,75 g), Sort fødevarefarve (2ml).
Eksperimentel: Montmorency tærte kirsebærkapsler
10 kapsler indtaget for at matche det totale anthocyaninindhold med Montmorency-tærte kirsebærjuice.
Kosttilskud: Montmorency tærte kirsebærkapsler
Kapslerne er lavet af 100% naturlige, syrlige Montmorency-kirsebær. Omhyggeligt forberedte Montmorency kirsebærskind frysetørres og males til et fint pulver for at beskytte kirsebærfytonæringsstofferne og optimere optagelsen. Dette pulver indkapsles derefter i en 100% vegetarisk skal.
Eksperimentel: Montmorency tærte kirsebærjuice
Enkeltbolus af Montmorency tærte kirsebærjuice (130 ml)
Kosttilskud: Montmorency tærte kirsebærjuice

100 % naturligt, syrligt Montmorency kirsebærkoncentrat (30mL) fortyndet med 100mL vand.

Koncentrat indeholder ingen sødestoffer, konserveringsmidler, smagsstoffer eller tilsat sukker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Præ-bolus og post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Ændring i fastende lipidprofil (total kolesterol, HDL, triglycerider, LDL)
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Præ-bolus og post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Præ-bolus og post-bolus (1 time, 3 timer, 5 timer)
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Augmentation Index
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Mål for arteriel stivhed og centralt blodtryk
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i aorta systolisk og diastolisk tryk
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Mål for arteriel stivhed og centralt blodtryk
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i forstærkningstryk
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Mål for arteriel stivhed og centralt blodtryk
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i hjerteoutput
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Slag-til-slag hvilende hjertehæmodynamik (hjertevolumen, middelarterielt tryk, slagvolumen, total perifer modstand, hjertefrekvens)
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i slagvolumen
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Slag-til-slag hvilende hjertehæmodynamik
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Slag-til-slag hvilende hjertehæmodynamik
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i middelarterielt tryk
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Slag-til-slag hvilende hjertehæmodynamik
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i total perifer modstand
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Slag-til-slag hvilende hjertehæmodynamik
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Målt ud fra indirekte kalorimetri
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Ændring i respirationskvotient
Tidsramme: Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)
Målt ud fra indirekte kalorimetri
Præ-bolus og post-bolus (30 min, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hertfordshire

Samarbejdspartnere

Heart UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMS/PGT/UH/02843

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Montmorency tærte kirsebærjuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner