알츠하이머병에서 간질 및 수면 각성 장애의 유병률 (PESAD)

포함 기준:

1. 참가자는 연구의 성격을 이해할 수 있어야 하며 질문에 답할 기회가 있어야 합니다. 참가자는 연구 절차를 수행하기 전에 독립적인 검토 위원회(IRB)/독립적인 윤리 위원회(IEC) 승인 사전 동의에 자발적으로 서명했습니다. 참가자가 완전한 능력이 없는 경우 대리인으로부터 충분한 정보에 입각한 동의를 얻어야 하며 참가자로부터 동의를 얻어야 합니다.

2. 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병 가능성에 대한 국립 노화 연구소 및 알츠하이머 협회(NIA-AA) 임상 기준을 충족하고 다음이 있는 참가자:

   • 임상 치매 등급(CDR) - 전체 점수 0.5
   • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 22~30점
   • RBANS-DMI(Neuropsychological Status-Delayed Memory Index) 점수 85점 이하의 반복 가능한 배터리
3. 참가자는 양성 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받았습니다.
4. 참가자는 수정된 하친스키 허혈 척도(MHIS) 점수가 ≤ 4입니다.
5. 참가자에게는 참가자와 자주 접촉하고 참가자의 인지 및 기능적 능력에 관한 정보를 제공할 식별되고 신뢰할 수 있는 연구 파트너(예: 가족 구성원)가 있습니다.

제외 기준:

1. 참가자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 알츠하이머병 이외의 다른 임상적으로 중요한 신경학적 장애의 증거가 있습니다.

   • 파킨슨 병
   • 혈관성 치매
   • 중대한 뇌혈관 이상
   • 전측두엽 치매
   • 헌팅턴 병
   • 정상압 뇌수종
   • 뇌종양
   • 진행성 핵상 마비
   • 발작 장애
   • 경막하 혈종
   • 다발성 경화증
   • 심각한 두부 외상의 병력에 이어 지속적인 신경학적 결손
   • 알려진 구조적 뇌 이상
   • 지속 양압(CPAP)으로 치료하는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
2. 참가자는 감염, 경색(중요한 기억 구조에 있는 다중 공백 포함) 또는 기타 초점 병변의 증거가 있는 방사선 전문의가 해석하는 선별 MRI 스캔을 가지고 있습니다.
3. 참가자는 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-V 또는 국제 질병 분류(ICD)-10 기준에 따라 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 장애의 병력이 있거나 현재 있습니다.
4. 참가자는 연구 전 24개월 이내에 약물 또는 알코올 남용(DSM-V 기준에 따름)의 현재 진단 또는 병력이 있습니다.
5. 참가자는 연구 전 2년 이내에 악성의 병력 또는 증거가 있습니다.
6. 참가자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
7. 참가자는 연구 전 3개월 이내에 전신 마취 하에 수술을 받았습니다.
8. 5 반감기와 동일한 기간(알려진 경우) 또는 연구 전 6주(소분자용) 또는 6개월(단클론 항체 또는 기타 생물학적 제제) 내에 시험용 제품 수령.
9. 참가자는 이전에 타우 또는 아밀로이드에 대한 활성 면역 요법을 받은 이력이 있습니다.
10. 참가자가 항경련제 또는 벤조디아제핀을 복용하고 있습니다.
11. 참가자는 비정상적으로 낮은 비타민 B 12(코발라민), 비정상적인 티록신(T4) 또는 비정상적으로 높은 갑상선 자극 호르몬(TSH)을 가지고 있어 연구자가 임상적으로 유의한 것으로 간주합니다.
12. 피험자는 조사자의 의견에 따라 결과 측정의 수집을 방해하는 시각, 청각 또는 기타 장애가 있습니다.
13. 조사자의 의견에 따르면, 피험자는 임상적으로 중요하거나 통제되지 않는 의학적 또는 정신 질환이 있거나 지난 30일 동안 의학적 개입이 필요한 감염이 있었습니다.
14. 피험자는 연구 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 이러한 조건(예: 관상 동맥 우회 이식편, 심장 도관술을 통한 경피적 관상 동맥 중재술, 혈전용해 요법)에 필요한 중재를 받았습니다.