개흉술 후 오피오이드 소비를 줄이는 둘록세틴의 역할
2021년 10월 13일 업데이트: Ahmed H Othman, Assiut University
흉막암 또는 폐암 절제를 목적으로 개흉술을 받기로 예정된 총 60명의 환자가 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 수술 2시간 전과 24시간에 둘록세틴 60mg을 경구 투여하도록 무작위 배정됩니다. 동일한 시간 일정에 따라 수술 또는 위약 알약 후.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- National Cancer Institute, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 흉막 또는 폐암 절제술을 위한 개흉술이 예정된 ASA I, II 및 III 환자.
- 만 18세 이상 65세 미만.
- 혈소판 수 100,000/mL 이상, INR≤ 1.5 및 부분 트롬보플라스틴 시간 ≤40초로 정의되는 수술 후 30일 이내에 적절한 응고 기능.
제외 기준:
- 둘록세틴 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 정보에 입각한 동의서의 이해를 막고 수술 후 통증에 대한 정확한 평가 및/또는 통증에 대한 질문에 답할 수 있는 능력을 방해하는 교육적, 정신과적(치료받지 않았거나 제대로 조절되지 않은 정신분열증, 주요 우울증 또는 양극성 장애) 또는 의사소통(언어) 장벽이 있는 환자 .
- 심각한 신장 및/또는 간 질환이 있는 환자.
- 만성 통증, 장기 마약 사용 및/또는 항우울제의 병력.
- 무작위 배정 후 제외 사유는 프로토콜 위반 또는 환자 요청일 것입니다.
- 열, 감염의 증거 또는 경막외 삽입을 방해하는 기타 공존하는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 둘록세틴 그룹
수술 2시간 전과 수술 24시간 후에 둘록세틴 60mg을 경구 투여합니다.
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수술 2시간 전과 수술 24시간 후에 둘록세틴 60mg을 경구 투여합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 알약 그룹
위약은 수술 2시간 전과 수술 24시간 후에 구두로 복용합니다.
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수술 2시간 전과 수술 24시간 후에 위약을 구두로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 치료에 필요한 총 모르핀 용량
기간: 48 시간
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연구 기간 48시간 동안 수술 후 통증을 치료하는 데 필요한 모르핀의 총 용량
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IORG0006563
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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