Belgian Central Sleep Apnea REgistry (B-CARE)
Belgian Central Sleep Apnea REgistry(B-CARE)
연구 개요
상세 설명
중추성 수면 무호흡증(CSA)은 수면 중 간헐적인 기류의 중단 또는 감소 및 호흡 노력을 특징으로 합니다. CSA의 진단 기준은 CSA 유형에 따라 다릅니다(예: 심부전으로 인한 CSA, 약물로 인한 ...).
CSA는 다음과 같이 정의됩니다. (1) 수면 시간당 무호흡/저호흡 지수 ≥ 15 및 (2) 중추성 무호흡 및/또는 저호흡의 수가 총 무호흡 및 저호흡의 50%를 초과합니다.
CSA의 존재는 과도한 주간 졸림 및 열악한 수면의 질과 관련이 있습니다. 또한, 심부전 환자에서 CSA의 존재는 사망률과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 아직까지는 임상양상, 병태생리학적 배경, 연속적인 치료 알고리즘에 대한 지식이 부족한 실정이다. 현재 CSA 또는 CSA의 치료가 질병 진행과 관련이 있는지는 완전히 명확하지 않습니다.
이 시험의 목적은 벨기에에서 CSA에 대한 현재 치료 선택과 이러한 치료의 순응도 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dries Testelmans, MD, PhD
- 전화번호: +32 16 342522
- 이메일: dries.testelmans@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Aalst, 벨기에, 9300
- 모병
- OLV Ziekenhuis
-
연락하다:
- Berend-Jan Berendes, MD
-
Antwerp, 벨기에, 2020
- 모병
- ZNA Middelheim
-
연락하다:
- Lieven Bedert, MD
-
Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- UZA
-
연락하다:
- Johan Verbraecken, MD, PhD
-
Brugge, 벨기에, 8000
- 모병
- AZ Sint-Jan
-
연락하다:
- Veerle Ringoet, MD
-
Brussels, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint-Pierre
-
연락하다:
- Marie Bruyneel, MD, PhD
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Katrien Hertegonne, MD, PhD
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
-
연락하다:
- Karolien Weytjens, MD
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- 모병
- AZ Groeninge
-
연락하다:
- Sofie Maddens, MD
-
La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- CH Jolimont
-
연락하다:
- Alain Volckaert, MD
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Dries Testelmans, MD, PhD
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHR de la Citadelle
-
연락하다:
- Farhad Baharloo, MD
-
Namur, 벨기에, 5530
- 모병
- CHU UCL Namur
-
연락하다:
- Thibaut Vandenhove, MD
-
Ronse, 벨기에, 9600
- 모병
- AZ Glorieux
-
연락하다:
- Edwin Hill, MD
-
Turnhout, 벨기에, 2300
- 모병
- AZ Turnhout
-
연락하다:
- Maryse Van den Heuvel, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 수면다원검사(진단 또는 (PAP) 치료 중)에서 파생된 무호흡/저호흡 지수 ≥ 15/h 수면 및 비폐쇄성 사건의 비율 > 50%
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없는 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중앙 수면 무호흡증
수면 다원조영술(진단 또는 양압 치료 중)에서 파생된 무호흡/저호흡 지수 ≥ 15/h 수면 및 비폐쇄성 사건의 비율 > 50%인 피험자
|
정기 진료(등록)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 선택
기간: 5 년
|
다양한 치료 방식으로 치료받은 환자의 비율
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 선택을 결정하는 요인
기간: 5 년
|
환자 및 CSA 특성과 치료 선택 간의 관계
|
5 년
|
|
치료 준수
기간: 5 년
|
다양한 치료 양식 준수
|
5 년
|
|
약식 36 건강 설문조사
기간: 5 년
|
건강의 8가지 영역을 측정하기 위해 콘텐츠:
항목 수: 36개 항목이 채점에 포함됩니다. 점수 해석: 각 항목은 0에서 100 범위로 점수를 매겨 가능한 하한 및 최고 점수가 0과 100으로 설정됩니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. |
5 년
|
|
피츠버그 수면 질 지수
기간: 5 년
|
수면의 질과 방해를 측정합니다.
점수 범위: 0~21점, 점수가 낮을수록 수면의 질이 좋음을 나타냅니다.
|
5 년
|
|
인류
기간: 5 년
|
다른 치료 방식으로 살아있는 피험자의 비율
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B322201835950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .