Belgisches zentrales Schlafapnoe-Register (B-CARE)
Belgisches zentrales Schlafapnoe-Register (B-CARE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zentrale Schlafapnoe (CSA) ist gekennzeichnet durch intermittierende Unterbrechung oder Abnahme des Luftstroms und der Atemanstrengung während des Schlafs. Die diagnostischen Kriterien für ZSA variieren je nach Art der ZSA (z. ZSA durch Herzinsuffizienz, durch Medikamente, ...).
CSA ist definiert als: (1) ein Apnoe/Hypopnoe-Index ≥ 15 pro Schlafstunde und (2) die Anzahl der zentralen Apnoen und/oder Hypopnoen beträgt > 50 % der Gesamtzahl der Apnoen und Hypopnoen.
Das Vorhandensein von CSA ist mit übermäßiger Tagesmüdigkeit und schlechter Schlafqualität verbunden. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz festgestellt, dass das Vorhandensein von CSA mit der Mortalität zusammenhängt. Bisher gibt es jedoch nur unzureichende Kenntnisse über die klinischen Merkmale, die pathophysiologischen Hintergründe und die konsekutiven Behandlungsalgorithmen. Derzeit ist nicht vollständig klar, ob CSA oder die Behandlung von CSA mit dem Krankheitsverlauf in Zusammenhang stehen.
Ziel dieser Studie ist es, die aktuellen Behandlungsoptionen für CSA in Belgien sowie die Einhaltung und Wirkung dieser Behandlungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dries Testelmans, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 342522
- E-Mail: dries.testelmans@uzleuven.be
Studienorte
-
-
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Aalst, Belgien, 9300
- Rekrutierung
- OLV Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Berend-Jan Berendes, MD
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Rekrutierung
- ZNA Middelheim
-
Kontakt:
- Lieven Bedert, MD
-
Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZA
-
Kontakt:
- Johan Verbraecken, MD, PhD
-
Brugge, Belgien, 8000
- Rekrutierung
- AZ Sint-Jan
-
Kontakt:
- Veerle Ringoet, MD
-
Brussels, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- CHU Saint-Pierre
-
Kontakt:
- Marie Bruyneel, MD, PhD
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Katrien Hertegonne, MD, PhD
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Karolien Weytjens, MD
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Rekrutierung
- AZ Groeninge
-
Kontakt:
- Sofie Maddens, MD
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekrutierung
- CH Jolimont
-
Kontakt:
- Alain Volckaert, MD
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Dries Testelmans, MD, PhD
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHR de la Citadelle
-
Kontakt:
- Farhad Baharloo, MD
-
Namur, Belgien, 5530
- Rekrutierung
- CHU UCL Namur
-
Kontakt:
- Thibaut Vandenhove, MD
-
Ronse, Belgien, 9600
- Rekrutierung
- AZ Glorieux
-
Kontakt:
- Edwin Hill, MD
-
Turnhout, Belgien, 2300
- Rekrutierung
- AZ Turnhout
-
Kontakt:
- Maryse Van den Heuvel, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Apnoe-/Hypopnoe-Index ≥ 15/h Schlaf und Anteil nicht-obstruktiver Ereignisse > 50 %, abgeleitet aus Polysomnographie (diagnostisch oder während (PAP)-Behandlung)
- Schriftliche Einverständniserklärung liegt vor
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geistiger Behinderung, die das Verständnis des Studienprotokolls unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zentrale Schlafapnoe
Probanden mit einem Apnoe-/Hypopnoe-Index ≥ 15/h Schlaf und einem Anteil an nicht-obstruktiven Ereignissen > 50 %, abgeleitet aus der Polysomnographie (diagnostisch oder während der Behandlung mit positivem Atemwegsdruck)
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Routinepflege (Registrierung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahl der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anteil der Patienten, die mit den verschiedenen Behandlungsmodalitäten behandelt wurden
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren, die die Behandlungswahl bestimmen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zusammenhang zwischen Patienten- und CSA-Merkmale und Behandlungswahl
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5 Jahre
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Behandlungscompliance
Zeitfenster: 5 Jahre
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Einhaltung der verschiedenen Behandlungsmodalitäten
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5 Jahre
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Short Form 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um acht Bereiche der Gesundheit zu messen Inhalt:
Anzahl der Items: 36 Items werden in die Wertung einbezogen Bewertungsinterpretation: Jedes Element wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchstmögliche Bewertung auf 0 und 100 gesetzt wird. Die Punkte stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar. |
5 Jahre
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Pitssburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zur Messung der Schlafqualität und -störungen.
Bewertungsbereich: 0-21 Punkte, wobei niedrigere Bewertungen eine bessere Schlafqualität anzeigen.
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5 Jahre
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Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anteil der lebenden Probanden mit unterschiedlichen Behandlungsmodalitäten
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B322201835950
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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