Belgijski centralny rejestr bezdechu sennego (B-CARE)
Belgijski centralny rejestr bezdechu sennego (B-CARE)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Centralny bezdech senny (CSA) charakteryzuje się przerywanym ustaniem lub zmniejszeniem przepływu powietrza i wysiłku oddechowego podczas snu. Kryteria diagnostyczne CSA różnią się w zależności od rodzaju CSA (np. CSA z powodu niewydolności serca, z powodu leku, ...).
CSA definiuje się jako: (1) wskaźnik bezdech/spłycenie oddechu ≥ 15 na godzinę snu oraz (2) liczba centralnych bezdechów i/lub spłyceń oddechów jest > 50% całkowitej liczby bezdechów i spłyceń oddechów.
Obecność CSA wiąże się z nadmierną sennością w ciągu dnia i złą jakością snu. Ponadto stwierdzono, że u pacjentów z niewydolnością serca obecność CSA była związana ze śmiertelnością. Jak dotąd jednak wiedza na temat obrazu klinicznego, tła patofizjologicznego i kolejnych algorytmów postępowania jest niewystarczająca. Obecnie nie jest do końca jasne, czy CSA lub leczenie CSA ma związek z postępem choroby.
Celem tego badania jest ocena aktualnych wyborów leczenia CSA w Belgii oraz przestrzegania i efektów tych terapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dries Testelmans, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 342522
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Rekrutacyjny
- OLV Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Berend-Jan Berendes, MD
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrutacyjny
- ZNA Middelheim
-
Kontakt:
- Lieven Bedert, MD
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZA
-
Kontakt:
- Johan Verbraecken, MD, PhD
-
Brugge, Belgia, 8000
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Jan
-
Kontakt:
- Veerle Ringoet, MD
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-Pierre
-
Kontakt:
- Marie Bruyneel, MD, PhD
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Katrien Hertegonne, MD, PhD
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Karolien Weytjens, MD
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge
-
Kontakt:
- Sofie Maddens, MD
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- CH Jolimont
-
Kontakt:
- Alain Volckaert, MD
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Dries Testelmans, MD, PhD
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHR de la Citadelle
-
Kontakt:
- Farhad Baharloo, MD
-
Namur, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- CHU UCL Namur
-
Kontakt:
- Thibaut Vandenhove, MD
-
Ronse, Belgia, 9600
- Rekrutacyjny
- AZ Glorieux
-
Kontakt:
- Edwin Hill, MD
-
Turnhout, Belgia, 2300
- Rekrutacyjny
- AZ Turnhout
-
Kontakt:
- Maryse Van den Heuvel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Wskaźnik bezdechów/spłyconych oddechów ≥ 15/h snu i odsetek zdarzeń nieobturacyjnych > 50%, pochodzący z polisomnografii (diagnostycznej lub w trakcie leczenia (PAP))
- Dostarczona pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym uniemożliwiającym zrozumienie protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centralny bezdech senny
Pacjenci ze wskaźnikiem bezdechów/spłyceń oddechowych ≥ 15/h snu i odsetkiem zdarzeń nieobturacyjnych > 50%, wyliczonych z polisomnografii (diagnostycznej lub podczas leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych)
|
Rutynowa pielęgnacja (rejestr)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów leczonych różnymi metodami leczenia
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki determinujące wybór leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Związek między charakterystyką pacjenta i CSA a wyborem leczenia
|
5 lat
|
|
Zgodność leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zgodność z różnymi metodami leczenia
|
5 lat
|
|
Krótka ankieta zdrowotna 36
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby zmierzyć osiem domen zdrowia Treść:
Liczba pozycji: do punktacji zalicza się 36 pozycji Interpretacja punktowa: każda pozycja punktowana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższe i najwyższe możliwe wyniki były ustawione na 0 i 100. Wyniki reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku. |
5 lat
|
|
Indeks jakości snu Pitssburgha
Ramy czasowe: 5 lat
|
Do pomiaru jakości i zakłóceń snu.
Zakres punktacji: 0-21 punktów, przy niższych wynikach wskazujących na lepszą jakość snu.
|
5 lat
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek osób żyjących przy różnych metodach leczenia
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dries Testelmans, MD, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B322201835950
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .