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무알코올성 지방간 질환을 위한 수소가 풍부한 물

2019년 4월 15일 업데이트: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

비알코올성 지방간질환 환자의 간지방 축적, 혈중 지질 및 체지방에 대한 수소가 풍부한 물의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 수소가 풍부한 물로 4주간 보충하는 것이 비알코올성 지방간 질환 환자의 간 지방 축적, 혈중 지질 프로필 및 체성분에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 과도한 알코올 섭취 이외의 원인으로 간 지방 축적을 특징으로 하는 대사 장애입니다. NAFLD는 많은 간 기능 장애 관련 증상 및 징후를 유발할 수 있으며, 이 질병은 간 염증, 섬유증 및 돌이킬 수 없는 손상으로 표시되는 상태인 비알코올성 지방간염으로 진행될 수 있습니다. NAFLD는 일반적으로 인슐린 저항성과 비만을 동반하며 선진국 인구의 최대 30%가 NAFLD를 가지고 있습니다. NAFLD는 전 세계적으로 가장 흔한 간 질환으로 빠르게 자리 잡고 있지만 그 치료법은 아직 파악하기 어렵고 위험 요인을 교정하는 방향으로 진행되고 있습니다. 대사 장애가 NAFLD 병인에서 중요한 역할을 하기 때문에 지질 및 포도당 대사를 촉진하는 모든 약제가 이 복잡한 상태를 해결하는 데 적합할 수 있습니다. 분자 수소(H2)는 최근 간 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 새로운 대사 촉진제로 등장했습니다. 보충 수소는 과체중 여성, 제2형 당뇨병 환자 및 잠재적인 대사 증후군이 있는 피험자의 혈중 지질 프로필과 인슐린 저항성을 개선합니다. 또한 수소가 풍부한 물을 마시면 간 산화 스트레스가 감소하고 설치류의 지방간 손상이 완화됩니다. 그러나 지금까지 NAFLD 환자의 간 지방증을 변화시키는 효과를 평가한 인간 연구는 없습니다. 이 파일럿 시험에서 우리는 NAFLD로 고통받는 과체중 환자의 간 지방 침착, 체성분 및 실험실 화학 프로파일에 대한 4주간의 수소가 풍부한 물 섭취의 효과를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 체질량 지수 > 25kg/m2
  • NAFLD 외 주요 질병 없음
  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구가 시작되기 전 4주 이내에 식이 보조제의 사용
  • 실험실 임상 화학에 대한 비정상적인 값(> 2 SD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수소
수소가 풍부한 물 1L
건강 보조 식품: 수소
수소가 풍부한 물
위약 비교기: 위약
수돗물 1L
건강 보조 식품: 위약
수돗물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방 함량
기간: 4주째 기준선 간 트리글리세리드에서 변화
간 트리글리세리드에 대한 MRS 스펙트럼
4주째 기준선 간 트리글리세리드에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤
기간: 4주에 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
혈중 총 콜레스테롤 수치
4주에 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
총 체지방
기간: 4주차 기준 지방 비율에서 변화
BIA에서 평가한 체지방률
4주차 기준 지방 비율에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0417-HRW/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 기관 저장소를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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