Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Voda bohatá na vodík pro nealkoholické ztučnění jater

Účinky vody bohaté na vodík na akumulaci jaterního tuku, krevní lipidy a tělesný tuk u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Tato studie hodnotí, jak 4týdenní suplementace vodou bohatou na vodík ovlivňuje akumulaci tuku v játrech, profily lipidů v krvi a složení těla u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater.

Přehled studie

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je metabolická porucha charakterizovaná ukládáním tuku v játrech z jiných příčin, než je nadměrná konzumace alkoholu. NAFLD může způsobit mnoho symptomů a příznaků souvisejících s dysfunkcí jater, přičemž onemocnění může progredovat do nealkoholické steatohepatitidy, což je stav vyznačující se zánětem jater, fibrózou a nevratným poškozením. NAFLD je obvykle doprovázena inzulinovou rezistencí a obezitou, přičemž až 30 % populace v průmyslových zemích má NAFLD. Zatímco NAFLD se rychle stává celosvětově nejběžnějším jaterním onemocněním, jeho léčba zůstává těžko uchopitelná a směřuje ke korekci rizikových faktorů. Vzhledem k tomu, že metabolické poškození hraje hlavní roli v patogenezi NAFLD, jakékoli činidlo, které podporuje metabolismus lipidů a glukózy, by mohlo být vhodné k řešení tohoto složitého stavu. Molekulární vodík (H2) se nedávno objevil jako nová prometabolická látka, která může pozitivně ovlivnit zdraví jater. Doplňkový vodík zlepšuje profily krevních lipidů a inzulínovou rezistenci u žen s nadváhou, pacientů s diabetem 2. typu au subjektů s potenciálním metabolickým syndromem. Kromě toho pití vody bohaté na vodík snižuje oxidační stres jater a zmírňuje poškození jater u hlodavců. Dosud však žádné studie na lidech nehodnotily jeho účinnost na změnu jaterní steatózy u pacientů s NAFLD. V této pilotní studii analyzujeme účinky 4týdenního příjmu vody bohaté na vodík na ukládání tuku v játrech, složení těla a profily laboratorní chemie u pacientů s nadváhou trpících NAFLD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2
  • Bez hlavních nemocí kromě NAFLD
  • Musí být schopen dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli doplňků stravy do 4 týdnů před zahájením studie
  • Abnormální hodnoty pro laboratorní klinickou chemii (> 2 SD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vodík
1 l vody bohaté na vodík
Voda bohatá na vodík
Komparátor placeba: Placebo
1 l vody z kohoutku
Voda z vodovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah tuku v játrech
Časové okno: Změna od výchozích jaterních triglyceridů po 4 týdnech
MRS spektra pro jaterní triglyceridy
Změna od výchozích jaterních triglyceridů po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu po 4 týdnech
Hladina celkového cholesterolu v krvi
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu po 4 týdnech
Celková tělesná tučnost
Časové okno: Změna od výchozího procenta tuku po 4 týdnech
Procento tuku hodnoceno BIA
Změna od výchozího procenta tuku po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0417-HRW/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno prostřednictvím institucionálního úložiště

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit