Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Väterikt vatten för icke-alkoholhaltig fettleversjukdom

Effekter av väterikt vatten på ansamling av leverfett, blodfetter och kroppsfett hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Denna studie utvärderar hur 4-veckors tillskott med väterikt vatten påverkar leverfettansamlingen, blodlipidprofiler och kroppssammansättning hos patienter med alkoholfri fettleversjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en metabolisk störning som kännetecknas av avlagring av leverfett på grund av andra orsaker än överdriven alkoholkonsumtion. NAFLD kan orsaka många leverdysfunktionsrelaterade symtom och tecken, där sjukdomen kan utvecklas till alkoholfri steatohepatit, ett tillstånd som kännetecknas av leverinflammation, fibros och irreversibla skador. NAFLD åtföljs vanligtvis av insulinresistens och fetma, med upp till 30% av befolkningen i industriländer har NAFLD. Medan NAFLD snabbt håller på att bli den vanligaste leversjukdomen i världen, förblir dess behandling svårfångad och inriktad mot korrigering av riskfaktorerna. Eftersom metabolisk försämring spelar en viktig roll i NAFLD-patogenes, kan alla medel som främjar lipid- och glukosmetabolism vara lämpliga för att hantera detta komplexa tillstånd. Molekylärt väte (H2) har nyligen dykt upp som ett nytt pro-metaboliskt medel som kan påverka leverhälsan positivt. Kompletterande väte förbättrar blodlipidprofiler och insulinresistens hos överviktiga kvinnor, patienter med typ 2-diabetes och hos patienter med potentiellt metabolt syndrom. Att dricka väterikt vatten minskar dessutom leverns oxidativa stress och lindrar fettleverskador hos gnagare. Emellertid har inga studier på människa hittills utvärderat dess effektivitet för att förändra leversteatos hos patienter med NAFLD. I detta pilotförsök analyserar vi effekterna av 4-veckors väterikt vattenintag på leverfettdeposition, kroppssammansättning och labbkemiprofiler hos överviktiga patienter som lider av NAFLD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kroppsmassaindex > 25 kg/m2
  • Fri från större sjukdomar förutom NAFLD
  • Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av kosttillskott inom 4 veckor innan studien påbörjas
  • Onormala värden för klinisk laboratoriekemi (> 2 SD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Väte
1 L väterikt vatten
Väterikt vatten
Placebo-jämförare: Placebo
1 L kranvatten
Kranvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverfetthalt
Tidsram: Ändring från baseline levertriglycerider vid 4 veckor
MRS-spektra för levertriglycerider
Ändring från baseline levertriglycerider vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kolesterol
Tidsram: Ändring från baslinjens totalkolesterol vid 4 veckor
Nivå av totalt kolesterol i blodet
Ändring från baslinjens totalkolesterol vid 4 veckor
Total kroppsfett
Tidsram: Ändring från baslinjens fettprocent vid 4 veckor
Fettprocent utvärderad av BIA
Ändring från baslinjens fettprocent vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0417-HRW/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas via institutionellt arkiv

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-alkoholisk fettleversjukdom

3
Prenumerera