Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidrogénben gazdag víz alkoholmentes zsírmájbetegségre

A hidrogénben gazdag víz hatása a májzsír felhalmozódására, a vérlipidekre és a testzsírra nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a hidrogénben gazdag víz 4 hetes kiegészítése hogyan befolyásolja a máj zsírfelhalmozódását, a vér lipidprofilját és a testösszetételt nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) egy anyagcsere-rendellenesség, amelyet a túlzott alkoholfogyasztástól eltérő okok miatti májzsírlerakódás jellemez. A NAFLD számos májműködési zavarral összefüggő tünetet és tünetet okozhat, a betegség pedig nem-alkoholos steatohepatitissé, májgyulladással, fibrózissal és visszafordíthatatlan károsodással jellemezhető állapotba fejlődhet. A NAFLD-t általában inzulinrezisztencia és elhízás kíséri, az iparosodott országok lakosságának akár 30%-a is rendelkezik NAFLD-vel. Míg a NAFLD gyorsan a leggyakoribb májbetegséggé válik világszerte, kezelése továbbra is megfoghatatlan, és a kockázati tényezők korrekciójára irányul. Mivel az anyagcsere-károsodás jelentős szerepet játszik a NAFLD patogenezisében, bármely olyan szer, amely elősegíti a lipid- és glükóz-anyagcserét, megfelelő lehet ennek az összetett állapotnak a kezelésére. A molekuláris hidrogén (H2) a közelmúltban jelent meg, mint új metabolikus anyag, amely pozitívan befolyásolhatja a máj egészségét. A kiegészítő hidrogén javítja a vér lipidprofilját és az inzulinrezisztenciát túlsúlyos nőknél, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és potenciálisan metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Ezenkívül a hidrogénben gazdag víz ivása csökkenti a máj oxidatív stresszét és enyhíti a rágcsálók zsírmáj károsodását. Azonban eddig egyetlen humán vizsgálat sem értékelte a NAFLD-ben szenvedő betegek májsteatosisának megváltoztatására szolgáló hatékonyságát. Ebben a kísérleti kísérletben elemezzük a 4 hetes hidrogénben gazdag vízbevitel hatását a máj zsírlerakódására, a testösszetételre és a laboratóriumi kémiai profilokra NAFLD-ben szenvedő túlsúlyos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Testtömegindex > 25 kg/m2
  • Főbb betegségektől mentes a NAFLD-n kívül
  • Képesnek kell lennie írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen étrend-kiegészítő használata a vizsgálat megkezdése előtti 4 héten belül
  • Rendellenes értékek a laboratóriumi klinikai kémiában (> 2 SD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidrogén
1 l hidrogénben gazdag víz
Hidrogénben gazdag víz
Placebo Comparator: Placebo
1 l csapvíz
Csapvíz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Máj zsírtartalma
Időkeret: Változás a máj trigliceridszintjéhez képest 4 héten belül
MRS-spektrumok a máj trigliceridjére
Változás a máj trigliceridszintjéhez képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes koleszterin
Időkeret: Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest 4 héten belül
Az összkoleszterin szintje a vérben
Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest 4 héten belül
Teljes testzsír
Időkeret: Változás a kiindulási zsírszázalékhoz képest 4 héten belül
BIA által értékelt zsírszázalék
Változás a kiindulási zsírszázalékhoz képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0417-HRW/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az IPD megosztása az intézményi adattáron keresztül történik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

3
Iratkozz fel