Proactive Health Support
2020년 2월 4일 업데이트: Ulla Toft, Frederiksberg University Hospital
Proactive Health Support - a Randomized Controlled Trial of Telephone-based Self-management Support
Proactive Health Support is a randomized controlled trial of telephone-based self-management support.
The primary aim of the intervention is to reduce hospital admissions and improve quality of life in patients with a high risk of hospital admission.
연구 개요
상세 설명
Participants are identified through an algorithm, that assigns each patient with a risk score of 0-100%.
Patients with the highest risk in each of the five regions of Denmark are invited to participate.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5454
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크
- Center for Clinical Research and Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Persons with a hospital contact within the last year caused by ≥ 1 of the following diagnoses: heart diseases (DI110, DI130, DI132, DI50), connective tissue diseases (DD86, DM05, DM06, DM08, DM09, DM30, DM31, DM32, DM33, DM34, DM35, DM36), pulmonary diseases (DJ40, DJ41, DJ42, DJ43, DJ44, DJ45, DJ46, DJ47, DJ60, DJ61, , DJ62, DJ63, DJ64, DJ65, DJ66, DJ67, DJ684, DJ701, DJ703, DJ841, DJ842, DJ843, DJ848, DJ849, DJ920, DJ961, DJ982, DJ983) or diabetes (DE10, DE11, DE14) Or
- Persons ≥ 18 years and ≥ three unplanned hospital admissions in the last six months Or
- Persons ≥ 65 years with a preventable hospital admission (predefined diagnoses: dehydration, constipation, lower respiratory tract infections, urinary tract infections, gastroenteritis, fractures, nutrition deficiency anemia, social causes and pressure ulcers) or a readmission (within 30 days)
Exclusion Criteria:
- Selected psychiatric diagnoses: substance abuse disorder (DF1), schizophrenia (DF2) or dementia (DF00, DF01, DF02, DF03, DF051)
- Metastatic cancer (DC77, DC78, DC79, DC80)
- Assisted living Facility
- Documented terminal illness or life expectancy < one year
- Assessment of dementia
- Major surgery planned within 6 months
- Hearing impairment
- Not speaking Danish
- Cognitive impairment
- Substance abuse, that impairs adherence
- No telephone
- Receiving similar trial intervention
- Other (including intervention not suitable)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: Proactive Health Support
The purpose of the intervention is to enhance patients' self-management strategies and thereby enable patients to cope with illness at home and prevent the development of those conditions, that are sensitive to preventive efforts.The intervention includes active listening, coaching and counselling and elements from case management such as assessing the need for healthcare services.
Emphasis is on supporting and empowering the patient to make the necessary contacts to healthcare professionals.
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Active listening, coaching and counselling
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원
기간: 6 개월
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6 개월
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Quality of life
기간: 6 months
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Questionnaire SF 36 - Mental Health Composite Score (Norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 일년
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일년
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Patient education
기간: 3, 6 and 12 months
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Questionnaire Hei-Q - all 8 subscales (health-directed activities, positive and active engagement in life, emotional distress, self-monitoring and insight, constructive attitudes and approaches, skill and technique acquisition, social integration and support, health service navigation, range 1-4)
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3, 6 and 12 months
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Outpatient consultations
기간: 3, 6 and 12 months
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3, 6 and 12 months
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Use of primary healthcare
기간: 3, 6 and 12 months
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3, 6 and 12 months
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Use of prescription medication
기간: 3, 6 and 12 months
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3, 6 and 12 months
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Quality of life
기간: 3, 6 and 12 months
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Questionnaire SF36: All eight subscales (physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, mental health and health transition, range 0-100.
Furthermore, norm-based T-scores are reported, 45-55 is considered normal) and two composite scores (mental and physical health, norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
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3, 6 and 12 months
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Incremental cost effectiveness ratio by comparison of costs with quality adjusted life years
기간: 3, 6 and 12 months
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3, 6 and 12 months
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Regional differences in resource use and costs
기간: 3, 6 and 12 months
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3, 6 and 12 months
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Resource use in primary care and rehabilitation
기간: 3, 6 and 12 months
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3, 6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulla Toft, PhD, Frederiksberg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SJ-677
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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