Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Proactive Health Support

4 февраля 2020 г. обновлено: Ulla Toft, Frederiksberg University Hospital

Proactive Health Support - a Randomized Controlled Trial of Telephone-based Self-management Support

Proactive Health Support is a randomized controlled trial of telephone-based self-management support. The primary aim of the intervention is to reduce hospital admissions and improve quality of life in patients with a high risk of hospital admission.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Participants are identified through an algorithm, that assigns each patient with a risk score of 0-100%. Patients with the highest risk in each of the five regions of Denmark are invited to participate.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5454

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания
        • Center for Clinical Research and Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Persons with a hospital contact within the last year caused by ≥ 1 of the following diagnoses: heart diseases (DI110, DI130, DI132, DI50), connective tissue diseases (DD86, DM05, DM06, DM08, DM09, DM30, DM31, DM32, DM33, DM34, DM35, DM36), pulmonary diseases (DJ40, DJ41, DJ42, DJ43, DJ44, DJ45, DJ46, DJ47, DJ60, DJ61, , DJ62, DJ63, DJ64, DJ65, DJ66, DJ67, DJ684, DJ701, DJ703, DJ841, DJ842, DJ843, DJ848, DJ849, DJ920, DJ961, DJ982, DJ983) or diabetes (DE10, DE11, DE14) Or
  • Persons ≥ 18 years and ≥ three unplanned hospital admissions in the last six months Or
  • Persons ≥ 65 years with a preventable hospital admission (predefined diagnoses: dehydration, constipation, lower respiratory tract infections, urinary tract infections, gastroenteritis, fractures, nutrition deficiency anemia, social causes and pressure ulcers) or a readmission (within 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Selected psychiatric diagnoses: substance abuse disorder (DF1), schizophrenia (DF2) or dementia (DF00, DF01, DF02, DF03, DF051)
  • Metastatic cancer (DC77, DC78, DC79, DC80)
  • Assisted living Facility
  • Documented terminal illness or life expectancy < one year
  • Assessment of dementia
  • Major surgery planned within 6 months
  • Hearing impairment
  • Not speaking Danish
  • Cognitive impairment
  • Substance abuse, that impairs adherence
  • No telephone
  • Receiving similar trial intervention
  • Other (including intervention not suitable)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Proactive Health Support
The purpose of the intervention is to enhance patients' self-management strategies and thereby enable patients to cope with illness at home and prevent the development of those conditions, that are sensitive to preventive efforts.The intervention includes active listening, coaching and counselling and elements from case management such as assessing the need for healthcare services. Emphasis is on supporting and empowering the patient to make the necessary contacts to healthcare professionals.
Поведенческий: Proactive Health Support
Active listening, coaching and counselling

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hospital admissions
Временное ограничение: 6 months
6 months
Quality of life
Временное ограничение: 6 months
Questionnaire SF 36 - Mental Health Composite Score (Norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 1 год
1 год
Patient education
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
Questionnaire Hei-Q - all 8 subscales (health-directed activities, positive and active engagement in life, emotional distress, self-monitoring and insight, constructive attitudes and approaches, skill and technique acquisition, social integration and support, health service navigation, range 1-4)
3, 6 and 12 months
Outpatient consultations
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Use of primary healthcare
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Use of prescription medication
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Quality of life
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
Questionnaire SF36: All eight subscales (physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, mental health and health transition, range 0-100. Furthermore, norm-based T-scores are reported, 45-55 is considered normal) and two composite scores (mental and physical health, norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
3, 6 and 12 months
Incremental cost effectiveness ratio by comparison of costs with quality adjusted life years
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Regional differences in resource use and costs
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Resource use in primary care and rehabilitation
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Frederiksberg University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ulla Toft, PhD, Frederiksberg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Proactive Health Support

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться