Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proactive Health Support

2020. február 4. frissítette: Ulla Toft, Frederiksberg University Hospital

Proactive Health Support - a Randomized Controlled Trial of Telephone-based Self-management Support

Proactive Health Support is a randomized controlled trial of telephone-based self-management support. The primary aim of the intervention is to reduce hospital admissions and improve quality of life in patients with a high risk of hospital admission.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Participants are identified through an algorithm, that assigns each patient with a risk score of 0-100%. Patients with the highest risk in each of the five regions of Denmark are invited to participate.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5454

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg, Dánia
        • Center for Clinical Research and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Persons with a hospital contact within the last year caused by ≥ 1 of the following diagnoses: heart diseases (DI110, DI130, DI132, DI50), connective tissue diseases (DD86, DM05, DM06, DM08, DM09, DM30, DM31, DM32, DM33, DM34, DM35, DM36), pulmonary diseases (DJ40, DJ41, DJ42, DJ43, DJ44, DJ45, DJ46, DJ47, DJ60, DJ61, , DJ62, DJ63, DJ64, DJ65, DJ66, DJ67, DJ684, DJ701, DJ703, DJ841, DJ842, DJ843, DJ848, DJ849, DJ920, DJ961, DJ982, DJ983) or diabetes (DE10, DE11, DE14) Or
  • Persons ≥ 18 years and ≥ three unplanned hospital admissions in the last six months Or
  • Persons ≥ 65 years with a preventable hospital admission (predefined diagnoses: dehydration, constipation, lower respiratory tract infections, urinary tract infections, gastroenteritis, fractures, nutrition deficiency anemia, social causes and pressure ulcers) or a readmission (within 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Selected psychiatric diagnoses: substance abuse disorder (DF1), schizophrenia (DF2) or dementia (DF00, DF01, DF02, DF03, DF051)
  • Metastatic cancer (DC77, DC78, DC79, DC80)
  • Assisted living Facility
  • Documented terminal illness or life expectancy < one year
  • Assessment of dementia
  • Major surgery planned within 6 months
  • Hearing impairment
  • Not speaking Danish
  • Cognitive impairment
  • Substance abuse, that impairs adherence
  • No telephone
  • Receiving similar trial intervention
  • Other (including intervention not suitable)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Proactive Health Support
The purpose of the intervention is to enhance patients' self-management strategies and thereby enable patients to cope with illness at home and prevent the development of those conditions, that are sensitive to preventive efforts.The intervention includes active listening, coaching and counselling and elements from case management such as assessing the need for healthcare services. Emphasis is on supporting and empowering the patient to make the necessary contacts to healthcare professionals.
Viselkedési: Proactive Health Support
Active listening, coaching and counselling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hospital admissions
Időkeret: 6 months
6 months
Quality of life
Időkeret: 6 months
Questionnaire SF 36 - Mental Health Composite Score (Norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 1 év
1 év
Patient education
Időkeret: 3, 6 and 12 months
Questionnaire Hei-Q - all 8 subscales (health-directed activities, positive and active engagement in life, emotional distress, self-monitoring and insight, constructive attitudes and approaches, skill and technique acquisition, social integration and support, health service navigation, range 1-4)
3, 6 and 12 months
Outpatient consultations
Időkeret: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Use of primary healthcare
Időkeret: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Use of prescription medication
Időkeret: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Quality of life
Időkeret: 3, 6 and 12 months
Questionnaire SF36: All eight subscales (physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, mental health and health transition, range 0-100. Furthermore, norm-based T-scores are reported, 45-55 is considered normal) and two composite scores (mental and physical health, norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
3, 6 and 12 months
Incremental cost effectiveness ratio by comparison of costs with quality adjusted life years
Időkeret: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Regional differences in resource use and costs
Időkeret: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Resource use in primary care and rehabilitation
Időkeret: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Frederiksberg University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulla Toft, PhD, Frederiksberg University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SJ-677

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proactive Health Support

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel