Proactive Health Support
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ulla Toft, Frederiksberg University Hospital
Proactive Health Support - a Randomized Controlled Trial of Telephone-based Self-management Support
Proactive Health Support is a randomized controlled trial of telephone-based self-management support.
The primary aim of the intervention is to reduce hospital admissions and improve quality of life in patients with a high risk of hospital admission.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants are identified through an algorithm, that assigns each patient with a risk score of 0-100%.
Patients with the highest risk in each of the five regions of Denmark are invited to participate.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5454
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Persons with a hospital contact within the last year caused by ≥ 1 of the following diagnoses: heart diseases (DI110, DI130, DI132, DI50), connective tissue diseases (DD86, DM05, DM06, DM08, DM09, DM30, DM31, DM32, DM33, DM34, DM35, DM36), pulmonary diseases (DJ40, DJ41, DJ42, DJ43, DJ44, DJ45, DJ46, DJ47, DJ60, DJ61, , DJ62, DJ63, DJ64, DJ65, DJ66, DJ67, DJ684, DJ701, DJ703, DJ841, DJ842, DJ843, DJ848, DJ849, DJ920, DJ961, DJ982, DJ983) or diabetes (DE10, DE11, DE14) Or
- Persons ≥ 18 years and ≥ three unplanned hospital admissions in the last six months Or
- Persons ≥ 65 years with a preventable hospital admission (predefined diagnoses: dehydration, constipation, lower respiratory tract infections, urinary tract infections, gastroenteritis, fractures, nutrition deficiency anemia, social causes and pressure ulcers) or a readmission (within 30 days)
Exclusion Criteria:
- Selected psychiatric diagnoses: substance abuse disorder (DF1), schizophrenia (DF2) or dementia (DF00, DF01, DF02, DF03, DF051)
- Metastatic cancer (DC77, DC78, DC79, DC80)
- Assisted living Facility
- Documented terminal illness or life expectancy < one year
- Assessment of dementia
- Major surgery planned within 6 months
- Hearing impairment
- Not speaking Danish
- Cognitive impairment
- Substance abuse, that impairs adherence
- No telephone
- Receiving similar trial intervention
- Other (including intervention not suitable)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Proactive Health Support
The purpose of the intervention is to enhance patients' self-management strategies and thereby enable patients to cope with illness at home and prevent the development of those conditions, that are sensitive to preventive efforts.The intervention includes active listening, coaching and counselling and elements from case management such as assessing the need for healthcare services.
Emphasis is on supporting and empowering the patient to make the necessary contacts to healthcare professionals.
|
Active listening, coaching and counselling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Quality of life
Ramy czasowe: 6 months
|
Questionnaire SF 36 - Mental Health Composite Score (Norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Patient education
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
Questionnaire Hei-Q - all 8 subscales (health-directed activities, positive and active engagement in life, emotional distress, self-monitoring and insight, constructive attitudes and approaches, skill and technique acquisition, social integration and support, health service navigation, range 1-4)
|
3, 6 and 12 months
|
|
Outpatient consultations
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Use of primary healthcare
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Use of prescription medication
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Quality of life
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
Questionnaire SF36: All eight subscales (physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, mental health and health transition, range 0-100.
Furthermore, norm-based T-scores are reported, 45-55 is considered normal) and two composite scores (mental and physical health, norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
|
3, 6 and 12 months
|
|
Incremental cost effectiveness ratio by comparison of costs with quality adjusted life years
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Regional differences in resource use and costs
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Resource use in primary care and rehabilitation
Ramy czasowe: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ulla Toft, PhD, Frederiksberg University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .