Proactive Health Support
4. února 2020 aktualizováno: Ulla Toft, Frederiksberg University Hospital
Proactive Health Support - a Randomized Controlled Trial of Telephone-based Self-management Support
Proactive Health Support is a randomized controlled trial of telephone-based self-management support.
The primary aim of the intervention is to reduce hospital admissions and improve quality of life in patients with a high risk of hospital admission.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants are identified through an algorithm, that assigns each patient with a risk score of 0-100%.
Patients with the highest risk in each of the five regions of Denmark are invited to participate.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5454
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko
- Center for Clinical Research and Prevention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Persons with a hospital contact within the last year caused by ≥ 1 of the following diagnoses: heart diseases (DI110, DI130, DI132, DI50), connective tissue diseases (DD86, DM05, DM06, DM08, DM09, DM30, DM31, DM32, DM33, DM34, DM35, DM36), pulmonary diseases (DJ40, DJ41, DJ42, DJ43, DJ44, DJ45, DJ46, DJ47, DJ60, DJ61, , DJ62, DJ63, DJ64, DJ65, DJ66, DJ67, DJ684, DJ701, DJ703, DJ841, DJ842, DJ843, DJ848, DJ849, DJ920, DJ961, DJ982, DJ983) or diabetes (DE10, DE11, DE14) Or
- Persons ≥ 18 years and ≥ three unplanned hospital admissions in the last six months Or
- Persons ≥ 65 years with a preventable hospital admission (predefined diagnoses: dehydration, constipation, lower respiratory tract infections, urinary tract infections, gastroenteritis, fractures, nutrition deficiency anemia, social causes and pressure ulcers) or a readmission (within 30 days)
Exclusion Criteria:
- Selected psychiatric diagnoses: substance abuse disorder (DF1), schizophrenia (DF2) or dementia (DF00, DF01, DF02, DF03, DF051)
- Metastatic cancer (DC77, DC78, DC79, DC80)
- Assisted living Facility
- Documented terminal illness or life expectancy < one year
- Assessment of dementia
- Major surgery planned within 6 months
- Hearing impairment
- Not speaking Danish
- Cognitive impairment
- Substance abuse, that impairs adherence
- No telephone
- Receiving similar trial intervention
- Other (including intervention not suitable)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Proactive Health Support
The purpose of the intervention is to enhance patients' self-management strategies and thereby enable patients to cope with illness at home and prevent the development of those conditions, that are sensitive to preventive efforts.The intervention includes active listening, coaching and counselling and elements from case management such as assessing the need for healthcare services.
Emphasis is on supporting and empowering the patient to make the necessary contacts to healthcare professionals.
|
Active listening, coaching and counselling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Quality of life
Časové okno: 6 months
|
Questionnaire SF 36 - Mental Health Composite Score (Norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Patient education
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
Questionnaire Hei-Q - all 8 subscales (health-directed activities, positive and active engagement in life, emotional distress, self-monitoring and insight, constructive attitudes and approaches, skill and technique acquisition, social integration and support, health service navigation, range 1-4)
|
3, 6 and 12 months
|
|
Outpatient consultations
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Use of primary healthcare
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Use of prescription medication
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Quality of life
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
Questionnaire SF36: All eight subscales (physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, mental health and health transition, range 0-100.
Furthermore, norm-based T-scores are reported, 45-55 is considered normal) and two composite scores (mental and physical health, norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
|
3, 6 and 12 months
|
|
Incremental cost effectiveness ratio by comparison of costs with quality adjusted life years
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Regional differences in resource use and costs
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Resource use in primary care and rehabilitation
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulla Toft, PhD, Frederiksberg University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SJ-677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .