Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proactive Health Support

4. februar 2020 oppdatert av: Ulla Toft, Frederiksberg University Hospital

Proactive Health Support - a Randomized Controlled Trial of Telephone-based Self-management Support

Proactive Health Support is a randomized controlled trial of telephone-based self-management support. The primary aim of the intervention is to reduce hospital admissions and improve quality of life in patients with a high risk of hospital admission.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants are identified through an algorithm, that assigns each patient with a risk score of 0-100%. Patients with the highest risk in each of the five regions of Denmark are invited to participate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5454

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
        • Center for Clinical Research and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Persons with a hospital contact within the last year caused by ≥ 1 of the following diagnoses: heart diseases (DI110, DI130, DI132, DI50), connective tissue diseases (DD86, DM05, DM06, DM08, DM09, DM30, DM31, DM32, DM33, DM34, DM35, DM36), pulmonary diseases (DJ40, DJ41, DJ42, DJ43, DJ44, DJ45, DJ46, DJ47, DJ60, DJ61, , DJ62, DJ63, DJ64, DJ65, DJ66, DJ67, DJ684, DJ701, DJ703, DJ841, DJ842, DJ843, DJ848, DJ849, DJ920, DJ961, DJ982, DJ983) or diabetes (DE10, DE11, DE14) Or
  • Persons ≥ 18 years and ≥ three unplanned hospital admissions in the last six months Or
  • Persons ≥ 65 years with a preventable hospital admission (predefined diagnoses: dehydration, constipation, lower respiratory tract infections, urinary tract infections, gastroenteritis, fractures, nutrition deficiency anemia, social causes and pressure ulcers) or a readmission (within 30 days)

Exclusion Criteria:

  • Selected psychiatric diagnoses: substance abuse disorder (DF1), schizophrenia (DF2) or dementia (DF00, DF01, DF02, DF03, DF051)
  • Metastatic cancer (DC77, DC78, DC79, DC80)
  • Assisted living Facility
  • Documented terminal illness or life expectancy < one year
  • Assessment of dementia
  • Major surgery planned within 6 months
  • Hearing impairment
  • Not speaking Danish
  • Cognitive impairment
  • Substance abuse, that impairs adherence
  • No telephone
  • Receiving similar trial intervention
  • Other (including intervention not suitable)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Proactive Health Support
The purpose of the intervention is to enhance patients' self-management strategies and thereby enable patients to cope with illness at home and prevent the development of those conditions, that are sensitive to preventive efforts.The intervention includes active listening, coaching and counselling and elements from case management such as assessing the need for healthcare services. Emphasis is on supporting and empowering the patient to make the necessary contacts to healthcare professionals.
Atferdsmessig: Proactive Health Support
Active listening, coaching and counselling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Quality of life
Tidsramme: 6 months
Questionnaire SF 36 - Mental Health Composite Score (Norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Patient education
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
Questionnaire Hei-Q - all 8 subscales (health-directed activities, positive and active engagement in life, emotional distress, self-monitoring and insight, constructive attitudes and approaches, skill and technique acquisition, social integration and support, health service navigation, range 1-4)
3, 6 and 12 months
Outpatient consultations
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Use of primary healthcare
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Use of prescription medication
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Quality of life
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
Questionnaire SF36: All eight subscales (physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, mental health and health transition, range 0-100. Furthermore, norm-based T-scores are reported, 45-55 is considered normal) and two composite scores (mental and physical health, norm-based T-score of 45-55 is considered normal)
3, 6 and 12 months
Incremental cost effectiveness ratio by comparison of costs with quality adjusted life years
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Regional differences in resource use and costs
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Resource use in primary care and rehabilitation
Tidsramme: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulla Toft, PhD, Frederiksberg University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SJ-677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere