머리와 목의 암 탐지를 위한 PET 제제를 사용한 영상
2026년 9월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
[18F]PARPi의 안전성, 생체 분포 및 방사선 선량 측정
이 연구의 목적은 PARPi-FL이라는 연구 약물의 안전성을 테스트하는 것입니다.
이 약은 동물 실험을 했지만 사람에게는 아직 실험되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 PARPi-FL 스캔을 사용하여 두경부암 사진을 찍을 수 있는지 테스트하는 것입니다.
이 암을 이미징하는 일반적인 접근 방식에는 x-레이, CT(컴퓨터 단층 촬영), MRI(자기 공명 영상) 및 PET(양전자 방출 단층 촬영)를 포함한 여러 가지 이미징 스캔이 포함됩니다.
이 검사는 암의 사진을 찍습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
- 생검(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 편평 세포 암종
- 구강, 구인두 또는 비인두 원발 부위
- 최소 직경이 1.5cm 이상인 표준 치료 영상에서 최소 하나의 종양 병변
- MSKCC에서 치료 예정
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 영상화제의 배설 및 대사를 방해할 수 있는 현저하게 손상된 장기 기능. 특히 환자가 다음 기준을 충족하는 경우 제외됩니다.
혈액학
o 혈소판 <75K/mcL
간
- 빌리루빈 >2.0 x ULN(정상의 기관 상한)
- AST/ALT >2.5 x ULN
신장
o 크레아티닌 > 2.0 x ULN
PET/CT 이미징을 방해하는 밀실 공포증
- PEG300에 대한 알려진 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1상: [18 F]-PARPi 및 PET/CT 스캔
이 연구의 개입은 [18 F]-PARPi의 마이크로도즈(< 10 0 ug) 주사와 정상 기관에서 이 영상화제의 생체분포를 결정하기 위한 3개의 PET/CT 연구입니다. 머리와 목의 편평 세포 암종.
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[18F]- PARPi의 마이크로도즈(< 100ug) 주입
환자에게 약 10mCi의 [18F]PARPi를 주입하고 동적 PET 스캔을 약 30분 동안 획득합니다.
두 번째 신체 PET/CT 스캔은 주입 후 약 60분 후에 시작되고 세 번째 PET/CT 스캔은 주입 후 약 120분에 시작됩니다.
첫 번째(동적) 및 두 번째(신체) PET/CT 스캔은 감쇠 보정을 위해 "초저선량" CT 스캔을 사용합니다.
마지막 PET/CT 스캔은 연구자의 정기적인 임상 저선량 CT 설정으로 수행됩니다.
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실험적: 2상: [18 F]-PARPi 및 PET/CT 스캔
이 연구의 개입은 [18 F]-PARPi의 마이크로도즈(< 10 0 ug) 주사와 정상 기관에서 이 영상화제의 생체분포를 결정하기 위한 3개의 PET/CT 연구입니다. 머리와 목의 편평 세포 암종.
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[18F]- PARPi의 마이크로도즈(< 100ug) 주입
환자에게 약 10mCi의 [18F]PARPi를 주입하고 동적 PET 스캔을 약 30분 동안 획득합니다.
두 번째 신체 PET/CT 스캔은 주입 후 약 60분 후에 시작되고 세 번째 PET/CT 스캔은 주입 후 약 120분에 시작됩니다.
첫 번째(동적) 및 두 번째(신체) PET/CT 스캔은 감쇠 보정을 위해 "초저선량" CT 스캔을 사용합니다.
마지막 PET/CT 스캔은 연구자의 정기적인 임상 저선량 CT 설정으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 심각성
기간: 2 년
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부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 4.0)에 따라.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-247
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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