저나트륨혈증 연구(뇌하수체 수술 후 지연된 저나트륨혈증) (DHAPS)
뇌하수체 수술 후 지연된 저나트륨혈증을 예방하기 위한 조기 수분 제한
연구 개요
상세 설명
뇌하수체 선종(비기능, 프로락틴 분비, 성장 호르몬 분비, 고나도트로핀 분비 또는 TSH(갑상선 자극 호르몬) 분비) 또는 접형골 경유 절제술을 받을 예정인 낭종을 가진 모든 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 만성 저나트륨혈증 환자는 제외됩니다.
환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1: 이 환자들은 수술 후 1일부터 중등도의 수분 제한(100kg 미만 환자의 경우 1000ml/24시간, >100kg의 경우 1200ml/24시간)으로 치료됩니다. 요붕증이 발생하면 수분 제한이 중단됩니다. 요붕증은 환자가 소변을 농축하는 데 필요한 ADH(항이뇨 호르몬)를 충분히 생산하지 못하는 경우에 발생합니다. 요붕증은 배뇨 증가와 갈증 증가를 유발하고 고나트륨혈증(나트륨 수치 증가)을 유발할 수 있습니다. 다음 기준을 모두 충족하는 사람은 요붕증으로 진단됩니다: 혈청 나트륨 수치 > 146, 소변 비중이 < 1.003인 희석 소변 및 연속 2시간 동안 소변 배출량 > 300cc/시간으로 정의되는 소변 증가(또는 > 6리터/24시간).
그룹 2: 이 환자들은 수분 제한을 받지 않고 수술 후 자유롭게 물을 마실 수 있습니다.
모든 환자는 D5 ½ 생리 식염수 IV 수액(체중 기반)으로 시작하고 POD 1부터 먹고 마실 수 있습니다.
모든 환자는 POD 1부터 POD 13까지 매일 작성되는 갈증 설문지를 받게 됩니다. 갈증의 강도는 1~10의 척도로 평가되며, 1은 갈증이 없는 상태, 5는 정상적인 갈증, 10은 참을 수 없는 갈증입니다.
환자는 수술 후 1일, 3일, 7일, 10일 및 13일에 기본 대사 패널을 확인하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 뇌하수체 절제술을 받을 예정인 뇌하수체 선종 또는 낭종(비기능, 프로락틴 분비, 성장 호르몬 분비, ACTH(부신피질자극 호르몬) 분비, 성선 자극 호르몬 분비 또는 TSH 분비)이 있는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 만성 저나트륨혈증 병력이 있는 환자
- SIADH(부적절한 항이뇨 호르몬 증후군) 병력이 있는 환자, 단, 갑상선 기능 저하증이나 부신 기능 부전으로 이차적으로 발생하거나 이전 TSS와 관련이 있는 경우는 제외
- 요붕증 환자 또는 DDAVP 투여 환자
- 온전한 갈증 메커니즘이 없는 환자
- CKD(만성 신장 질환) III, IV 또는 V기 환자
- 치료받지 않은 부신 기능 부전 또는 갑상선 기능 저하증 환자
- 클래스 III 또는 IV 심부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유체 제한
POD 1에서 오전 8시에 수액을 중단하고 POD #3에서 환자의 체중을 기준으로 적당한 수액 제한을 시작합니다(체중이 100kg 미만인 환자의 경우 1000cc/24시간, 다음 환자의 경우 1200cc/24시간). 무게 > 100kg)
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환자는 POD 0(70kg 미만 환자의 경우 75cc/hr, 70-100kg 환자의 경우 100cc/hr, 100kg 초과 환자의 경우 125cc/hr)에서 D5 ½ NS로 체중 기반 정맥 수액 교체를 시작합니다. 환자는 POD #0에서 수술 후 자유롭게 물을 마실 수 있습니다. 수액은 POD 1에서 오전 8시에 중단되고 환자는 POD #3에서 체중에 따라 적당한 수액 제한을 시작합니다(체중이 100kg인 환자의 경우 1000cc/24시간). 유체 제한을 시작하기 전에 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
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간섭 없음: 비 유체 제한
유체 제한 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저나트륨혈증 또는 낮은 나트륨 발생
기간: 수술 후 3~14일
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나트륨 수치 <135mEq/L
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수술 후 3~14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Silverstein, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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