건강한 남성 피험자에서 GX-G6의 안전성 및 내약성

포함 기준:

1. 18-50세 사이의 남성 피험자(둘 다 포함)
2. 병력, 활력 징후를 포함한 신체 검사, ECG 및 임상 실험실 테스트에 의해 결정된 건강한 피험자
3. 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있는 피험자
4. 남성 피험자는 2가지 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다(이러한 방법 중 하나는 장벽 방법이어야 합니다. 살정제 및 콘돔)을 복용 시작부터 복용하고 복용 후 3개월 동안은 아이를 낳지 마십시오.

제외 기준:

의 역사:

1. 임상적으로 관련된 알레르기(투여 시 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기 제외), 특히 마크로라이드 항생제에 대한 알레르기;
2. 임상적으로 중요한 췌장, 간, 신장, 위장, 심혈관, 호흡기, 혈액, 중추 신경계 질환 또는 피험자의 안전이나 조사 중인 활성제의 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병;
3. 당뇨병 및 갑상선 기능 장애 또는 기타 내분비 장애;
4. 강한 악의;

5. 지난 3년 동안 약물 남용 또는 중독(알코올, 약물).

   현재 상태:

6. 계획된 첫 번째 약물 투여 전 30일 이내 또는 이 시험 기간 동안 임상 조사에 참여;
7. 이전 용량 수준에서 본 연구에 참여;