간세포암에 대한 해부학 기반 절제술 또는 절제면 기반 절제술
간세포 암종에 대한 해부학적 기반 절제술 또는 절제면 기반 절제술: 무작위 대조 시험
해부학 적 간 절제술은 간세포 암종에 대한 1 차 치료 요법으로 널리 받아 들여졌습니다. 그러나 많은 후향적 임상연구에서 비해부학적 절제술에 비해 간세포 절제술의 우선순위가 없는 것으로 나타났다.
외과적 절제연은 종양의 예후에 영향을 줄 수 있는 필수 요소입니다. 적절한 간 절제면이 간세포 환자의 생존 결과 개선과 관련이 있는지 여부는 논란의 여지가 있습니다.
해부학적 간절제술이 비해부학적 절제술보다 우월한지 또는 적절한 절제면을 가진 간 절제술이 부적절한 절제술보다 우수한지 여부를 조사하기 위한 전향적 임상 시험은 거의 없었다. 이 전향적 임상 시험은 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
해부학적 간 절제술군에서는 근치적 절제술(R0 resection)을 보장하기 위해 간 분절 절제술 또는 폐엽 절제술을 시행합니다. 절제된 간 부위는 해부학적 또는 간문맥과 간정맥을 기반으로 합니다. 간엽에 위치한 종양의 간경엽을 노출시켜 해부하는 방식으로 해부학적 간절제술을 시행하는 것이 원칙입니다.
비해부적 간절제군에서 간 실질 절개는 종양의 크기와 위치에 따라 종양 가장자리에서 약 0-2cm입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Binhao Zhang, M.D.
- 전화번호: +86 83663400
- 이메일: bhzhang8@163.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BCLC 병기 A의 간세포 암종으로 진단된 환자
- 간기능 차일드퓨A
- 정상 인도시아닌 그린 보유율
- 충분한 간 잔해
제외 기준:
- 17세 미만 또는 65세 이상
- 절제 불가능한 간암
- 수술 중 절제
- 간 절제에 대한 금기
- 간세포 수술 전 치료
- 활동성 간염
- 임신한
- 다원성 종양
- 혼합 간암(간세포 암종 및 담관 세포 암종)
- 종양 재발
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해부학 적 간 절제술
간 부분 또는 엽에 위치한 종양을 절제
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간 절제술은 적절한 BCLC 병기, 인도시아닌 그린 보유율, Child-pugh 등급 및 적절한 간 잔존물을 가진 환자에 대해 R0 절제를 달성하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 절제 마진 기반 간 절제술
비 해부학 적 간 절제, 그러나 적절한 절제 마진 보장
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간 절제술은 적절한 BCLC 병기, 인도시아닌 그린 보유율, Child-pugh 등급 및 적절한 간 잔존물을 가진 환자에 대해 R0 절제를 달성하기 위해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예지
기간: 5 년
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3년 및 5년 전체 생존 및 무병 생존
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증
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수술 후 30일
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입원
기간: 수술 후 60일
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수술 후 입원일
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수술 후 60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 24 시간
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간 실질 절개의 지속 시간
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24 시간
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출혈량
기간: 24 시간
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수술 중 손실된 혈액의 밀리리터
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24 시간
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수혈량
기간: 24 시간
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수혈 단위
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoping Chen, M.D., Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AR2018MR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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