Resezione basata sull'anatomia o resezione basata sui margini per il carcinoma epatocellulare
Resezione basata sull'anatomia o resezione basata sui margini per il carcinoma epatocellulare: uno studio controllato randomizzato
La resezione anatomica del fegato è stata ampiamente accettata come terapia curativa di prima linea per il carcinoma epatocellulare. Tuttavia, il numero di studi clinici retrospettivi non ha mostrato alcuna priorità della resezione anatomica per epatocellulare, rispetto alla resezione non anatomica.
Il margine di resezione chirurgica è un fattore essenziale che può influenzare la prognosi del tumore. È controverso se un margine di resezione epatica adeguato sia associato a un miglioramento della sopravvivenza nei pazienti con epatocellulare.
Ci sono stati pochi studi clinici prospettici per indagare se la resezione epatica anatomica è superiore alla resezione non anatomica o la resezione epatica con margine adeguato è superiore a quella con margine inadeguato. Questo studio clinico prospettico mira a risolvere questi problemi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo di resezione epatica anatomica, la segmentectomia o la lobectomia epatica viene eseguita per assicurare la resezione curativa (resezione R0). La regione del fegato resecata si basa sull'anatomia o sulla vena porta e sulla vena epatica. Il peduncolo epatico del lobo localizzato del tumore viene esposto e sezionato, che è il principio per eseguire la resezione epatica anatomica.
Nel gruppo di resezione epatica non anatomica, la resezione del parenchima epatico è di circa 0-2 cm dal margine del tumore, a seconda delle dimensioni e della posizione del tumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Binhao Zhang, M.D.
- Numero di telefono: +86 83663400
- Email: bhzhang8@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare di stadio BCLC A
- funzionalità epatica Child-pugh A
- normale tasso di ritenzione del verde indocianina
- residuo epatico adeguato
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 17 anni o superiore a 65 anni
- carcinoma epatico non resecabile
- ablazione intraoperatoria
- controindicazione alla resezione epatica
- trattamento preoperatorio per epatocellulare
- epatite attiva
- incinta
- tumori multi-originari
- carcinoma epatico misto (carcinoma epatocellulare e carcinoma colangiocellulare)
- recidiva tumorale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: resezione epatica anatomica
resecare il segmento o il lobo epatico localizzato nel tumore
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La resezione epatica viene eseguita per ottenere la resezione R0 per i pazienti con stadiazione BCLC appropriata, tasso di ritenzione del verde indocianina, classificazione Child-pugh e residuo epatico adeguato.
Altri nomi:
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Sperimentale: resezione epatica basata sul margine di resezione
resezione epatica non anatomica, ma assicurare un margine di resezione adeguato
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La resezione epatica viene eseguita per ottenere la resezione R0 per i pazienti con stadiazione BCLC appropriata, tasso di ritenzione del verde indocianina, classificazione Child-pugh e residuo epatico adeguato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prognosi
Lasso di tempo: 5 anni
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Sopravvivenza globale a 3 e 5 anni e sopravvivenza libera da malattia
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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complicanze postoperatorie
|
30 giorni dopo l'intervento
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degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'intervento
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giorni di ospedale dopo l'operazione
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60 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata dell'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
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durata temporale della resezione del parenchima epatico
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24 ore
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volume di sanguinamento
Lasso di tempo: 24 ore
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millilitro di sangue perso durante l'operazione
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24 ore
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volume di trasfusione
Lasso di tempo: 24 ore
|
unità di trasfusione di sangue
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoping Chen, M.D., Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AR2018MR
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