- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03656757
The Impact of Altered Arterioventricular Coupling on Central Cardiovascular Energy Delivery
2019년 3월 19일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
This study will assess the amount of energy that the heart will deliver to the central circulation and the efficiency of that energy transfer, in patients undergoing a coronary artery bypass graft operation.
Measurements will be taken just after induction of anaesthesia and repeated just after the end of the operation.
The total energy delivered by the heart will be calculated by multiplying a pressure curve from the artery in the hand with the instantaneous ultrasound recorded cardiac output flow curve.
The energy responsible for the acceleration of the blood volume, known as oscillatory power will also be calculated.
The energy transfer will be calculated using a mathematical model based upon other ultrasound and blood pressure recorded variables.
We would like to see if any alteration in energy delivered is in part due to impairment in energy transfer or alteration of fraction of oscillatory power rather than a change in total energy production.
We would also like to study if there are changes in the oscillatory power after cardiac bypass surgery.
The patients will be sampled sequentially into the study.
We are not aware of any such studies undertaken in humans previously.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The population undergoing elective coronary artery bypass grafting typically have multiple cardiovascular risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes and smoking.
설명
Inclusion Criteria:
- Elective Coronary Artery Bypass Graft patients
- No contraindications to transoesophageal Echo
- Ejection fraction 40% or over
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Emergency operation
- Prosthetic aortic valve
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Arterioventricular coupling
기간: 1 day
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The ratio between arterial elastance and ventricular elastance
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1 day
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Total Cardiac Power
기간: 1 day
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The amount of energy per second delivered from the left ventricle to the arterial circulation
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1 day
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Oscillatory Cardiac Power
기간: 1 day
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The part of total cardiac power which is responsible for acceleration of the blood volume during systole.
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cardiac Output
기간: 1 day
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The hearts delivery of volume per minute
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1 day
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Heart rate
기간: 1 day
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The amount of heart beats per minute
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1 day
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Systemic vascular resistance
기간: 1 day
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The resistance to flow of the arterial tree
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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