- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03656757
The Impact of Altered Arterioventricular Coupling on Central Cardiovascular Energy Delivery
19 de marzo de 2019 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
This study will assess the amount of energy that the heart will deliver to the central circulation and the efficiency of that energy transfer, in patients undergoing a coronary artery bypass graft operation.
Measurements will be taken just after induction of anaesthesia and repeated just after the end of the operation.
The total energy delivered by the heart will be calculated by multiplying a pressure curve from the artery in the hand with the instantaneous ultrasound recorded cardiac output flow curve.
The energy responsible for the acceleration of the blood volume, known as oscillatory power will also be calculated.
The energy transfer will be calculated using a mathematical model based upon other ultrasound and blood pressure recorded variables.
We would like to see if any alteration in energy delivered is in part due to impairment in energy transfer or alteration of fraction of oscillatory power rather than a change in total energy production.
We would also like to study if there are changes in the oscillatory power after cardiac bypass surgery.
The patients will be sampled sequentially into the study.
We are not aware of any such studies undertaken in humans previously.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The population undergoing elective coronary artery bypass grafting typically have multiple cardiovascular risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes and smoking.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elective Coronary Artery Bypass Graft patients
- No contraindications to transoesophageal Echo
- Ejection fraction 40% or over
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Emergency operation
- Prosthetic aortic valve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Arterioventricular coupling
Periodo de tiempo: 1 day
|
The ratio between arterial elastance and ventricular elastance
|
1 day
|
Total Cardiac Power
Periodo de tiempo: 1 day
|
The amount of energy per second delivered from the left ventricle to the arterial circulation
|
1 day
|
Oscillatory Cardiac Power
Periodo de tiempo: 1 day
|
The part of total cardiac power which is responsible for acceleration of the blood volume during systole.
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cardiac Output
Periodo de tiempo: 1 day
|
The hearts delivery of volume per minute
|
1 day
|
Heart rate
Periodo de tiempo: 1 day
|
The amount of heart beats per minute
|
1 day
|
Systemic vascular resistance
Periodo de tiempo: 1 day
|
The resistance to flow of the arterial tree
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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