The Impact of Altered Arterioventricular Coupling on Central Cardiovascular Energy Delivery
19. března 2019 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
This study will assess the amount of energy that the heart will deliver to the central circulation and the efficiency of that energy transfer, in patients undergoing a coronary artery bypass graft operation.
Measurements will be taken just after induction of anaesthesia and repeated just after the end of the operation.
The total energy delivered by the heart will be calculated by multiplying a pressure curve from the artery in the hand with the instantaneous ultrasound recorded cardiac output flow curve.
The energy responsible for the acceleration of the blood volume, known as oscillatory power will also be calculated.
The energy transfer will be calculated using a mathematical model based upon other ultrasound and blood pressure recorded variables.
We would like to see if any alteration in energy delivered is in part due to impairment in energy transfer or alteration of fraction of oscillatory power rather than a change in total energy production.
We would also like to study if there are changes in the oscillatory power after cardiac bypass surgery.
The patients will be sampled sequentially into the study.
We are not aware of any such studies undertaken in humans previously.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The population undergoing elective coronary artery bypass grafting typically have multiple cardiovascular risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes and smoking.
Popis
Inclusion Criteria:
- Elective Coronary Artery Bypass Graft patients
- No contraindications to transoesophageal Echo
- Ejection fraction 40% or over
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Emergency operation
- Prosthetic aortic valve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arterioventricular coupling
Časové okno: 1 day
|
The ratio between arterial elastance and ventricular elastance
|
1 day
|
|
Total Cardiac Power
Časové okno: 1 day
|
The amount of energy per second delivered from the left ventricle to the arterial circulation
|
1 day
|
|
Oscillatory Cardiac Power
Časové okno: 1 day
|
The part of total cardiac power which is responsible for acceleration of the blood volume during systole.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac Output
Časové okno: 1 day
|
The hearts delivery of volume per minute
|
1 day
|
|
Heart rate
Časové okno: 1 day
|
The amount of heart beats per minute
|
1 day
|
|
Systemic vascular resistance
Časové okno: 1 day
|
The resistance to flow of the arterial tree
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/767
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .