The Impact of Altered Arterioventricular Coupling on Central Cardiovascular Energy Delivery
19 maart 2019 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
This study will assess the amount of energy that the heart will deliver to the central circulation and the efficiency of that energy transfer, in patients undergoing a coronary artery bypass graft operation.
Measurements will be taken just after induction of anaesthesia and repeated just after the end of the operation.
The total energy delivered by the heart will be calculated by multiplying a pressure curve from the artery in the hand with the instantaneous ultrasound recorded cardiac output flow curve.
The energy responsible for the acceleration of the blood volume, known as oscillatory power will also be calculated.
The energy transfer will be calculated using a mathematical model based upon other ultrasound and blood pressure recorded variables.
We would like to see if any alteration in energy delivered is in part due to impairment in energy transfer or alteration of fraction of oscillatory power rather than a change in total energy production.
We would also like to study if there are changes in the oscillatory power after cardiac bypass surgery.
The patients will be sampled sequentially into the study.
We are not aware of any such studies undertaken in humans previously.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The population undergoing elective coronary artery bypass grafting typically have multiple cardiovascular risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes and smoking.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Elective Coronary Artery Bypass Graft patients
- No contraindications to transoesophageal Echo
- Ejection fraction 40% or over
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Emergency operation
- Prosthetic aortic valve
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arterioventricular coupling
Tijdsspanne: 1 day
|
The ratio between arterial elastance and ventricular elastance
|
1 day
|
|
Total Cardiac Power
Tijdsspanne: 1 day
|
The amount of energy per second delivered from the left ventricle to the arterial circulation
|
1 day
|
|
Oscillatory Cardiac Power
Tijdsspanne: 1 day
|
The part of total cardiac power which is responsible for acceleration of the blood volume during systole.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac Output
Tijdsspanne: 1 day
|
The hearts delivery of volume per minute
|
1 day
|
|
Heart rate
Tijdsspanne: 1 day
|
The amount of heart beats per minute
|
1 day
|
|
Systemic vascular resistance
Tijdsspanne: 1 day
|
The resistance to flow of the arterial tree
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases