- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03656757
The Impact of Altered Arterioventricular Coupling on Central Cardiovascular Energy Delivery
19 marzo 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
This study will assess the amount of energy that the heart will deliver to the central circulation and the efficiency of that energy transfer, in patients undergoing a coronary artery bypass graft operation.
Measurements will be taken just after induction of anaesthesia and repeated just after the end of the operation.
The total energy delivered by the heart will be calculated by multiplying a pressure curve from the artery in the hand with the instantaneous ultrasound recorded cardiac output flow curve.
The energy responsible for the acceleration of the blood volume, known as oscillatory power will also be calculated.
The energy transfer will be calculated using a mathematical model based upon other ultrasound and blood pressure recorded variables.
We would like to see if any alteration in energy delivered is in part due to impairment in energy transfer or alteration of fraction of oscillatory power rather than a change in total energy production.
We would also like to study if there are changes in the oscillatory power after cardiac bypass surgery.
The patients will be sampled sequentially into the study.
We are not aware of any such studies undertaken in humans previously.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Trondheim, Norvegia
- St Olavs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The population undergoing elective coronary artery bypass grafting typically have multiple cardiovascular risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes and smoking.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective Coronary Artery Bypass Graft patients
- No contraindications to transoesophageal Echo
- Ejection fraction 40% or over
Exclusion Criteria:
- Lack of consent
- Emergency operation
- Prosthetic aortic valve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Arterioventricular coupling
Lasso di tempo: 1 day
|
The ratio between arterial elastance and ventricular elastance
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1 day
|
Total Cardiac Power
Lasso di tempo: 1 day
|
The amount of energy per second delivered from the left ventricle to the arterial circulation
|
1 day
|
Oscillatory Cardiac Power
Lasso di tempo: 1 day
|
The part of total cardiac power which is responsible for acceleration of the blood volume during systole.
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cardiac Output
Lasso di tempo: 1 day
|
The hearts delivery of volume per minute
|
1 day
|
Heart rate
Lasso di tempo: 1 day
|
The amount of heart beats per minute
|
1 day
|
Systemic vascular resistance
Lasso di tempo: 1 day
|
The resistance to flow of the arterial tree
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Idar Kirkeby-Garstad, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/767
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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