흉부 림프절 병증 평가에서 19게이지 대 21게이지 EBUS TBNA의 평가
연구 개요
상세 설명
EBUS-TBNA(Endobronchial Ultrasonic-guided Transbronchial Needle Aspirate)는 수술 없이 흉부 내부의 신체 조직 샘플을 채취하는 데 사용되는 기술입니다.
이 절차 동안 특수 망원경(기관지경이라고 함)을 입을 통해 기도로 삽입합니다. 초음파 기술을 통해 의사는 기도 바로 바깥의 구조를 볼 수 있습니다. 기도 외부의 구조를 볼 수 있으므로 의사는 가는 바늘을 기도를 통해 안전하게 통과시켜 비정상적인 조직의 샘플을 채취할 수 있습니다.
EBUS-TBNA는 종격동에서 조직 샘플을 채취하는 데 사용됩니다. 종격동은 폐 사이의 가슴 부분이며 심장, 식도, 기관 및 림프절을 포함합니다. 신체의 이 부위는 일반적으로 개복 수술 없이는 접근하기 어렵기 때문에 EBUS-TBNA를 사용합니다. EBUS-TBNA는 확대된 림프절을 조사하는 데 사용될 수 있습니다. 이것은 결핵, 유육종증 또는 암 때문일 수 있습니다.
현재 리전스 병원의 EBUS-TBNA 시술에는 더 작은 21게이지와 더 큰 19게이지 바늘이 사용됩니다. 이 연구의 목적은 확대된 림프절에 대한 설명을 찾는 데 어떤 바늘이 더 좋은지 알아보고, 조사자가 EBUS-TBNA 절차(외과적 샘플링 , 방사선 샘플링 및/또는 후속 촬영).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- Regions Hospital에서 EBUS TBNA 샘플링을 위해 의뢰됨
제외 기준:
- 지난 5일 동안 치료용 와파린, 플라빅스 또는 티카그렐러
- INR>1.8 또는 혈소판 <50K
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 19게이지 및 21게이지 샘플링
모든 환자는 동일한 팔에 할당됩니다.
모든 환자는 절차 중에 19게이지 및 21게이지 바늘로 EBUS TBNA를 수행합니다.
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모든 환자는 2개의 바늘 크기로 EBUS TBNA를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 6 개월
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진단 수율은 각 바늘(19게이지 대 21게이지)로 수집한 조직 샘플의 양과 질이 충분하여(즉, 생성) 환자의 확대된 림프절에 대한 정확한 진단. 진단 범주(진양성, 진음성, 위음성, 위양성)의 특성화는 EBUS-TBNA의 병리학적 소견의 조합에 의해 결정된 최종 진단과 비교하여 환자의 추정된 진단/제시를 위한 초기 적응증을 비교하여 이루어졌습니다. 이미징, 수술 샘플링 또는 임상 후속 조치. 각 바늘의 진단 수율은 진양성과 진음성의 비율을 함께 더한 비율을 샘플링된 총 림프절 수로 나눈 값으로 보고되었습니다(141). 19게이지 바늘의 진단율: 89.4% 21게이지 바늘의 진단율: 88.7% |
6 개월
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진단 수율
기간: 6 개월
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진단 수율은 각 바늘(19게이지 대 21게이지)로 수집한 조직 샘플의 양과 질이 충분하여(즉,
생성) 환자의 확대된 림프절에 대한 정확한 진단.
진단 범주(진양성, 진음성, 위음성, 위양성)의 특성화는 EBUS-TBNA의 병리학적 소견의 조합에 의해 결정된 최종 진단과 비교하여 환자의 추정된 진단/제시를 위한 초기 적응증을 비교하여 이루어졌습니다. 이미징, 수술 샘플링 또는 임상 후속 조치.
각 바늘의 진단 수율은 진양성과 진음성의 비율을 함께 더한 비율을 샘플링된 총 림프절 수로 나눈 값으로 보고되었습니다(141).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Firas S Elmufdi, MBBS, Regions Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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