Valutazione del TBNA EBUS calibro 19 vs calibro 21 nella valutazione della linfoadenopatia toracica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA) è una tecnica utilizzata per prelevare campioni di tessuto corporeo all'interno del torace senza dover subire un'operazione.
Durante questa procedura, uno speciale telescopio (chiamato broncoscopio) viene inserito attraverso la bocca nelle vie aeree. La tecnologia a ultrasuoni consente al medico di vedere le strutture appena fuori dalle vie aeree. Potendo vedere le strutture al di fuori delle vie aeree, il medico è in grado di far passare in sicurezza un ago sottile attraverso le vie aeree per prelevare campioni di tessuto anormale.
EBUS-TBNA viene utilizzato per prelevare campioni di tessuto dal mediastino. Il mediastino è la parte del torace tra i polmoni e contiene cuore, esofago, trachea e linfonodi. Questa zona del corpo è solitamente di difficile accesso senza chirurgia aperta, da qui l'uso di EBUS-TBNA. EBUS-TBNA può essere utilizzato per studiare i linfonodi ingrossati. Ciò può essere dovuto a tubercolosi, sarcoidosi o cancro.
Attualmente, durante la procedura EBUS-TBNA presso il Regions Hospital vengono utilizzati aghi più piccoli di calibro 21 e più grandi di calibro 19. Lo scopo di questo studio è scoprire quale ago è migliore per trovare la spiegazione dei linfonodi ingrossati e qualsiasi procedura di follow-up che potrebbe essere necessaria se gli investigatori non sono in grado di ottenere abbastanza tessuto durante la procedura EBUS-TBNA (campionamento chirurgico , campionamento radiologico e/o imaging di follow-up).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- In grado di fornire il consenso informato
- Deferito per il prelievo di EBUS TBNA presso l'Ospedale delle Regioni
Criteri di esclusione:
- Su warfarin terapeutico, Plavix o ticagrelor negli ultimi 5 giorni
- INR>1,8 o piastrine <50K
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Campionamento con calibro 19 e calibro 21
Tutti i pazienti saranno assegnati allo stesso braccio.
Tutti i pazienti avranno EBUS TBNA eseguito con aghi calibro 19 e calibro 21 durante la procedura.
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Tutti i pazienti vengono sottoposti a EBUS TBNA con due dimensioni dell'ago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La resa diagnostica si riferisce alla proporzione di campioni di tessuto raccolti da ciascun ago (calibro 19 vs calibro 21) che erano di quantità e qualità sufficienti per produrre (es. produrre) una diagnosi accurata per i linfonodi ingrossati del paziente. La caratterizzazione della categoria diagnostica (vero positivo, vero negativo, falso negativo, falso positivo) è stata effettuata confrontando la presunta diagnosi/indicazione iniziale del paziente per la presentazione rispetto alla diagnosi finale determinata da una combinazione di risultati patologici di EBUS-TBNA, segue imaging, campionamento chirurgico o follow-up clinico. La resa diagnostica di ciascun ago è stata riportata come rapporto tra veri positivi e veri negativi sommati, diviso per il numero totale di linfonodi campionati (141). Resa diagnostica dell'ago calibro 19: 89,4% Resa diagnostica dell'ago calibro 21: 88,7% |
6 mesi
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Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La resa diagnostica si riferisce alla proporzione di campioni di tessuto raccolti da ciascun ago (calibro 19 vs calibro 21) che erano di quantità e qualità sufficienti per produrre (es.
produrre) una diagnosi accurata per i linfonodi ingrossati del paziente.
La caratterizzazione della categoria diagnostica (vero positivo, vero negativo, falso negativo, falso positivo) è stata effettuata confrontando la presunta diagnosi/indicazione iniziale del paziente per la presentazione rispetto alla diagnosi finale determinata da una combinazione di risultati patologici di EBUS-TBNA, segue imaging, campionamento chirurgico o follow-up clinico.
La resa diagnostica di ciascun ago è stata riportata come rapporto tra veri positivi e veri negativi sommati, diviso per il numero totale di linfonodi campionati (141).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Firas S Elmufdi, MBBS, Regions Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A18-177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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