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Effects of Two Home Ergonomics Programmes in Post-stroke Patients

2021년 7월 5일 업데이트: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Effects of Two Home Ergonomics Programmes on Post-stroke Patients' Quality of Life and Functional Capacity: a Randomised Controlled Clinical Trial

The main objective of the clinical trial is to evaluate the effectiveness of two home ergonomics programmes, by reference to a control group, on functional capacity and quality of life in post-stroke patients.

연구 개요

상세 설명

For post-stroke patients, rehabilitation must address different aspects. When the resulting condition has become established, treatment should take the form of a mixed intervention model, incorporating preventive, rehabilitational and compensatory or adaptive approaches, aimed at enhancing the patient's performance within the environment. Physiotherapy and occupational therapy are key disciplines in the composition of multi- and inter-disciplinary teams for the care of stroke patients. In this clinical trial we evaluate the effectiveness of two programmes of ergonomic intervention in the home, with respect to levels of functionality (performance of activities of daily living) and the quality of life of post-stroke patients, by reference to a control group.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인, 18007
        • José Manuel Pérez Mármol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • stroke diagnosed 6-24 months previously
  • aged over 18 years
  • ability to speak and understand Portuguese.

Exclusion Criteria:

  • severe cognitive deficit
  • severe aphasia
  • other associated neurological disease
  • musculoskeletal pathology
  • drug or alcohol abuse.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ergonomic adjustment group
Ergonomic intervention program at home for post-stroke patients. The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form.
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form .
실험적: Kinesiotherapy + ergonomics group
A Kinesiotherapy plus ergonomic adjustments program for post-stroke patients. This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
활성 비교기: Healthcare education
A conservative intervention program for post-stroke patients
This group received health education information, based on an illustrated manual with advice for patients with chronic stroke.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 12 weeks
기간: Twelve weeks
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life. For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
Twelve weeks
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 24 weeks
기간: Twenty four weeks
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life. For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
Twenty four weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 12 weeks
기간: Twelve weeks
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts. The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently. Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence. The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
Twelve weeks
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 24 weeks
기간: Twenty four weeks
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts. The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently. Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence. The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
Twenty four weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Manuel Pérez Mármol, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rehab in post-stroke patients

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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