Effects of Two Home Ergonomics Programmes in Post-stroke Patients
5 июля 2021 г. обновлено: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of Two Home Ergonomics Programmes on Post-stroke Patients' Quality of Life and Functional Capacity: a Randomised Controlled Clinical Trial
The main objective of the clinical trial is to evaluate the effectiveness of two home ergonomics programmes, by reference to a control group, on functional capacity and quality of life in post-stroke patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
For post-stroke patients, rehabilitation must address different aspects.
When the resulting condition has become established, treatment should take the form of a mixed intervention model, incorporating preventive, rehabilitational and compensatory or adaptive approaches, aimed at enhancing the patient's performance within the environment.
Physiotherapy and occupational therapy are key disciplines in the composition of multi- and inter-disciplinary teams for the care of stroke patients.
In this clinical trial we evaluate the effectiveness of two programmes of ergonomic intervention in the home, with respect to levels of functionality (performance of activities of daily living) and the quality of life of post-stroke patients, by reference to a control group.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- stroke diagnosed 6-24 months previously
- aged over 18 years
- ability to speak and understand Portuguese.
Exclusion Criteria:
- severe cognitive deficit
- severe aphasia
- other associated neurological disease
- musculoskeletal pathology
- drug or alcohol abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ergonomic adjustment group
Ergonomic intervention program at home for post-stroke patients.
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form.
|
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form .
|
|
Экспериментальный: Kinesiotherapy + ergonomics group
A Kinesiotherapy plus ergonomic adjustments program for post-stroke patients.
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
|
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
|
|
Активный компаратор: Healthcare education
A conservative intervention program for post-stroke patients
|
This group received health education information, based on an illustrated manual with advice for patients with chronic stroke.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 12 weeks
Временное ограничение: Twelve weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
|
Twelve weeks
|
|
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 24 weeks
Временное ограничение: Twenty four weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
|
Twenty four weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 12 weeks
Временное ограничение: Twelve weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
|
Twelve weeks
|
|
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 24 weeks
Временное ограничение: Twenty four weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
|
Twenty four weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Manuel Pérez Mármol, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rehab in post-stroke patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .