Effects of Two Home Ergonomics Programmes in Post-stroke Patients
5. července 2021 aktualizováno: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of Two Home Ergonomics Programmes on Post-stroke Patients' Quality of Life and Functional Capacity: a Randomised Controlled Clinical Trial
The main objective of the clinical trial is to evaluate the effectiveness of two home ergonomics programmes, by reference to a control group, on functional capacity and quality of life in post-stroke patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
For post-stroke patients, rehabilitation must address different aspects.
When the resulting condition has become established, treatment should take the form of a mixed intervention model, incorporating preventive, rehabilitational and compensatory or adaptive approaches, aimed at enhancing the patient's performance within the environment.
Physiotherapy and occupational therapy are key disciplines in the composition of multi- and inter-disciplinary teams for the care of stroke patients.
In this clinical trial we evaluate the effectiveness of two programmes of ergonomic intervention in the home, with respect to levels of functionality (performance of activities of daily living) and the quality of life of post-stroke patients, by reference to a control group.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- stroke diagnosed 6-24 months previously
- aged over 18 years
- ability to speak and understand Portuguese.
Exclusion Criteria:
- severe cognitive deficit
- severe aphasia
- other associated neurological disease
- musculoskeletal pathology
- drug or alcohol abuse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ergonomic adjustment group
Ergonomic intervention program at home for post-stroke patients.
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form.
|
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form .
|
|
Experimentální: Kinesiotherapy + ergonomics group
A Kinesiotherapy plus ergonomic adjustments program for post-stroke patients.
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
|
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
|
|
Aktivní komparátor: Healthcare education
A conservative intervention program for post-stroke patients
|
This group received health education information, based on an illustrated manual with advice for patients with chronic stroke.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 12 weeks
Časové okno: Twelve weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
|
Twelve weeks
|
|
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 24 weeks
Časové okno: Twenty four weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
|
Twenty four weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 12 weeks
Časové okno: Twelve weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
|
Twelve weeks
|
|
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 24 weeks
Časové okno: Twenty four weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
|
Twenty four weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José Manuel Pérez Mármol, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rehab in post-stroke patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .