Effects of Two Home Ergonomics Programmes in Post-stroke Patients
5 luglio 2021 aggiornato da: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of Two Home Ergonomics Programmes on Post-stroke Patients' Quality of Life and Functional Capacity: a Randomised Controlled Clinical Trial
The main objective of the clinical trial is to evaluate the effectiveness of two home ergonomics programmes, by reference to a control group, on functional capacity and quality of life in post-stroke patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
For post-stroke patients, rehabilitation must address different aspects.
When the resulting condition has become established, treatment should take the form of a mixed intervention model, incorporating preventive, rehabilitational and compensatory or adaptive approaches, aimed at enhancing the patient's performance within the environment.
Physiotherapy and occupational therapy are key disciplines in the composition of multi- and inter-disciplinary teams for the care of stroke patients.
In this clinical trial we evaluate the effectiveness of two programmes of ergonomic intervention in the home, with respect to levels of functionality (performance of activities of daily living) and the quality of life of post-stroke patients, by reference to a control group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- stroke diagnosed 6-24 months previously
- aged over 18 years
- ability to speak and understand Portuguese.
Exclusion Criteria:
- severe cognitive deficit
- severe aphasia
- other associated neurological disease
- musculoskeletal pathology
- drug or alcohol abuse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ergonomic adjustment group
Ergonomic intervention program at home for post-stroke patients.
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form.
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The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form .
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Sperimentale: Kinesiotherapy + ergonomics group
A Kinesiotherapy plus ergonomic adjustments program for post-stroke patients.
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
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This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
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Comparatore attivo: Healthcare education
A conservative intervention program for post-stroke patients
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This group received health education information, based on an illustrated manual with advice for patients with chronic stroke.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 12 weeks
Lasso di tempo: Twelve weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
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Twelve weeks
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Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 24 weeks
Lasso di tempo: Twenty four weeks
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The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
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Twenty four weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 12 weeks
Lasso di tempo: Twelve weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
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Twelve weeks
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Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 24 weeks
Lasso di tempo: Twenty four weeks
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Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
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Twenty four weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: José Manuel Pérez Mármol, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rehab in post-stroke patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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