Effects of Two Home Ergonomics Programmes in Post-stroke Patients
5 lipca 2021 zaktualizowane przez: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of Two Home Ergonomics Programmes on Post-stroke Patients' Quality of Life and Functional Capacity: a Randomised Controlled Clinical Trial
The main objective of the clinical trial is to evaluate the effectiveness of two home ergonomics programmes, by reference to a control group, on functional capacity and quality of life in post-stroke patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For post-stroke patients, rehabilitation must address different aspects.
When the resulting condition has become established, treatment should take the form of a mixed intervention model, incorporating preventive, rehabilitational and compensatory or adaptive approaches, aimed at enhancing the patient's performance within the environment.
Physiotherapy and occupational therapy are key disciplines in the composition of multi- and inter-disciplinary teams for the care of stroke patients.
In this clinical trial we evaluate the effectiveness of two programmes of ergonomic intervention in the home, with respect to levels of functionality (performance of activities of daily living) and the quality of life of post-stroke patients, by reference to a control group.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18007
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- stroke diagnosed 6-24 months previously
- aged over 18 years
- ability to speak and understand Portuguese.
Exclusion Criteria:
- severe cognitive deficit
- severe aphasia
- other associated neurological disease
- musculoskeletal pathology
- drug or alcohol abuse.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ergonomic adjustment group
Ergonomic intervention program at home for post-stroke patients.
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form.
|
The ergonomic adjustments made were based on a prior assessment of the patient's needs in this respect, using a purpose-made home inspection form .
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotherapy + ergonomics group
A Kinesiotherapy plus ergonomic adjustments program for post-stroke patients.
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
|
This group received, in addition to the ergonomic adjustments described above, sessions of postural orientation and kinesiotherapy (therapeutic exercises).
|
|
Aktywny komparator: Healthcare education
A conservative intervention program for post-stroke patients
|
This group received health education information, based on an illustrated manual with advice for patients with chronic stroke.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 12 weeks
Ramy czasowe: Twelve weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
|
Twelve weeks
|
|
Change from the World Health Organization's Quality of Life Questionnaire (WhoQol-Bref) at 24 weeks
Ramy czasowe: Twenty four weeks
|
The quality of life is assessed on the WHOQoL-Bref scale, on a range from 0 to 100 points, where 100 is the highest level of quality of life.
For each domain, with the exception of the first two questions, the quality of life was considered to be impaired when a score <70 points was assigned.
|
Twenty four weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 12 weeks
Ramy czasowe: Twelve weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
|
Twelve weeks
|
|
Change from the Older Americans Resources and Services (OARS) scale at 24 weeks
Ramy czasowe: Twenty four weeks
|
Functional capacity is measured using the Older Americans Resources and Services (OARS) scale, which consists of two parts.
The Brazilian-language version of this scale allows each part to be used independently.
Each item is scored according to a Likert scale, ranging from 0 to 2 points, where 0 indicates a total level of dependence for the performance of ADL, 1 point corresponds to partial independence, and 2 points represents a satisfactory level of independence.
The scale consists of 15 items that evaluate activities such as using the telephone, transport, shopping, preparing and consuming food, cleaning and housework, administering medicines, financial affairs, dressing and undressing, personal hygiene and grooming, functional mobility, getting into and out of bed, bathing and mobility in the bathroom.
|
Twenty four weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: José Manuel Pérez Mármol, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rehab in post-stroke patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .