- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03666013
노인의 미토콘드리아와 근육 건강 (ELMIH)
2021년 4월 19일 업데이트: Maastricht University
노인의 미토콘드리아 건강과 근육 기능
이 연구의 목적은 골격근 미토콘드리아 대사와 노인의 신체적으로 손상된 인간의 근육 건강 사이의 관계를 특성화하는 것입니다.
이 관계를 연구하기 위해 잘 정의된 별개의 주제 그룹에서 단면 연구가 수행됩니다.
따라서 미토콘드리아 건강과 근육 기능의 관계에 대한 통찰력을 얻기 위해 신체 활동에 따라 미토콘드리아 기능이 다른 피험자뿐만 아니라 근육 기능이 높은 피험자와 낮은 피험자를 선택합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
노화는 미토콘드리아 및 골격근 부피, 품질 및 기능의 감소와 관련이 있습니다.
그러나 미토콘드리아 기능 상실과 근육 건강 사이에 인과 관계가 존재하는 경우, 둘 다 나이가 들면서 나타나고 기능적 능력 상실과 관련되어 동반 질환 및 연간 의료 비용이 증가합니다.
목표는 앉아있는 노인의 손상된 근육 기능이 손상된 미토콘드리아 건강과 관련이 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
미토콘드리아 대사 및 근육 기능의 상세한 특성화는 잘 정의된 (신체적으로 손상된) 노인에서 단면 설계로 수행됩니다.
미토콘드리아 건강과 근육 기능 간의 관계에 대한 통찰력을 얻기 위해 미토콘드리아 기능(신체 활동 기준)이 다른 노인 피험자뿐만 아니라 근육 신체 기능이 높은 노인 피험자와 낮은 피험자를 선택합니다.
정상적인 신체 활동 수준을 가진 건강하고 젊은(20-30세) 개인이 절대 대조군으로 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20~30세, 65~80세의 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 피험자는 실험에 참여하기에 충분한 건강 상태여야 하며, 피험자의 병력을 기반으로 담당 MD가 판단할 수 있습니다.
- 백인 출신(연구 그룹 참조)
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기 사항:
동맥류 클립 이식된 신경 자극기 제세동기의 이식된 심장 박동 조율기 인공 와우 눈 또는 뇌의 철 함유 체외 체 MRS 밀실 공포증에 금기인 인공(심장) 판막
- 당뇨병 진단
- 담당 의사가 판단한 건강 상태 불량
- 심장 문제: 휴식 중 비정상적인 심전도의 경우 참가자 및 담당 의사와 논의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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젊은 건강한 과목
20-30세, 일주일에 최대 1시간 운동
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정상적인 신체 기능을 가진 노인
65-80세, 일주일에 최대 1시간 운동
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신체 기능이 저하된 노인
65-80세, 주당 최대 1시간 운동, SPPB 9 미만 또는 허약 점수 10 미만
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활동적인 노인
65-80세, 주당 최소 3시간 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외 미토콘드리아 상태 3 호흡 속도
기간: 4일차
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생체 외 미토콘드리아 용량, pmol/mg 습중량/초 단위로 O2flux로 표현되는 ADP 자극 호흡
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 1일차
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1단계 고인슐린혈증 정상혈당으로 측정.
인슐린 자극 포도당 처분, 포도당 소실률(μmol*kg-1*bw*min-1 단위의 Rd 포도당)으로 표현됨
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1일차
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물리적 기능, 6MWT
기간: 2일차
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표준화된 6분 도보 테스트로 측정됩니다.
피험자가 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리(미터)로 표현되는 신체 기능
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2일차
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VO2max
기간: 2일차
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최대 순환 테스트로 측정한 최대 산소 섭취량(ml*kg-1*min-1)
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2일차
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체성분
기간: 3일차
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BodPod로 측정하고 체지방률(%)로 표시
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3일차
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동적 보행 안정성
기간: 3일차
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CAREN 시스템 이동 평가를 사용하여 특성화되고 정상적인 보행 패턴을 회복하는 데 필요한 단계의 양으로 표현됩니다.
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3일차
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다리 윗부분의 근력
기간: 3일차
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동력계(Biodex)로 측정한 무릎 관절의 신근 및 굴근은 피크 토크 70° 무릎 신전 및 굴곡(Nm/kg)으로 표시됩니다.
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3일차
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휴식 중 및 준최대 운동 중 에너지 소비
기간: 4일차
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휴식 상태에서 45분 동안의 간접 열량 측정(KJ/min) 및 최대 파워 출력의 50%(KJ/min)에서 1시간 운동 시합
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4일차
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생체 내 근육 산화 능력(PCr-MRS 회복)
기간: 5일차
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PCr 반감기(s)로 표현되는 생체 내 골격근 PCr-회복
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5일차
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생체 내 근육 대사(H-MRS 아세틸카르니틴)
기간: 5일차
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H-MRS에 의해 측정되고 mmol/kgww로 표현되는 생체 내 골격근 아세틸카르니틴 농도
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5일차
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다리 근육 볼륨
기간: 5일차
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MRI로 측정한 근육량
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5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schrauwen, Prof . dr., Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .