Mitocondri e salute muscolare negli anziani (ELMIH)
19 aprile 2021 aggiornato da: Maastricht University
Salute mitocondriale e funzione muscolare negli anziani
Lo scopo di questo studio è caratterizzare la relazione tra il metabolismo mitocondriale del muscolo scheletrico e la salute muscolare negli esseri umani anziani e fisicamente compromessi.
Per studiare questa relazione, verrà eseguito uno studio trasversale in gruppi di soggetti ben definiti e distinti.
Pertanto, per ottenere informazioni sulla relazione tra salute mitocondriale e funzione muscolare, verranno confrontati non solo soggetti che differiscono nella funzione mitocondriale (basata sull'attività fisica), ma verranno selezionati anche soggetti con funzione muscolare alta rispetto a bassa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a un declino del volume, della qualità e della funzione dei muscoli mitocondriali e scheletrici.
Se non esiste un nesso causale tra la perdita della funzione mitocondriale e la salute muscolare, tuttavia, entrambi compaiono con l'avanzare dell'età e sono associati alla perdita della capacità funzionale, che aumenta le comorbidità e i costi sanitari annuali.
Lo scopo è verificare l'ipotesi che una funzione muscolare compromessa negli anziani sedentari sia correlata a una salute mitocondriale compromessa.
Una caratterizzazione dettagliata del metabolismo mitocondriale e della funzione muscolare viene eseguita in esseri umani anziani ben definiti (fisicamente compromessi), in un disegno trasversale.
Per ottenere informazioni sulla relazione tra salute mitocondriale e funzione muscolare, verranno confrontati non solo soggetti anziani che differiscono nella funzione mitocondriale (basata sull'attività fisica), ma anche soggetti anziani con funzione fisica muscolare alta o bassa.
Individui sani, giovani (20-30 anni) con normali livelli di attività fisica saranno inclusi come controlli assoluti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani di età compresa tra i 20 ei 30 anni e tra i 65 e gli 80 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Il soggetto deve essere in condizioni di salute sufficienti per partecipare alle sperimentazioni, da giudicare dal medico responsabile in base alla storia medica del soggetto
- Origine caucasica (vedi gruppi di studio)
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni per la risonanza magnetica:
Clip per aneurisma Stimolatore neurale impiantato Pacemaker cardiaco impiantato del defibrillatore Impianto cocleare Corpora aliena contenente ferro nell'occhio o nel cervello Valvole (cardiache) artificiali che sono controindicate per MRS Claustrofobia
- Diagnosi di diabete mellito
- Cattiva salute secondo il giudizio del medico responsabile
- Problemi cardiaci: in caso di ECG anormale a riposo, questo sarà discusso sia con il partecipante che con il medico responsabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti giovani sani
20-30 anni, max 1h di esercizio a settimana
|
|
Anziani con una normale funzione fisica
65-80 anni, max 1h di esercizio a settimana
|
|
Anziani con ridotta funzionalità fisica
65-80 anni, massimo 1 ora di esercizio a settimana, SPPB inferiore a 9 o punteggio di fragilità inferiore a 10
|
|
Anziani attivi
65-80 anni, minimo 3 ore di esercizio a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di respirazione dello stato 3 mitocondriale ex vivo
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Capacità mitocondriale ex vivo, respirazione stimolata dall'ADP espressa dal flusso di ossigeno in pmol/mg di peso umido/secondo
|
Giorno 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato mediante euglicemico iperinsulinemico a 1 fase.
Smaltimento del glucosio stimolato dall'insulina, espresso come velocità di scomparsa del glucosio (Rd glucosio in μmol*kg-1*bw*min-1
|
Giorno 1
|
|
Funzionalità fisica, 6MWT
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Misurato da un test del cammino standardizzato di 6 minuti.
Funzionalità fisica espressa nella distanza (in metri) che il soggetto è in grado di percorrere per un totale di sei minuti
|
Giorno 2
|
|
VO2max
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Assorbimento massimo di ossigeno misurato mediante test ciclico massimo (ml*kg-1*min-1)
|
Giorno 2
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Misurato da BodPod ed espresso in percentuale di massa grassa (%)
|
Giorno 3
|
|
Stabilità dinamica dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Caratterizzato utilizzando la valutazione della locomozione del sistema CAREN ed espresso dalla quantità di passi necessari per recuperare il normale schema di deambulazione
|
Giorno 3
|
|
Forza muscolare nella parte superiore della gamba
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Muscoli estensori e flessori dell'articolazione del ginocchio misurati con dinamometro (Biodex) espresso in torque massimo 70° estensione e flessione ginocchio (Nm/kg)
|
Giorno 3
|
|
Dispendio energetico a riposo e durante l'esercizio submassimale
Lasso di tempo: Giorno 4
|
calorimetria indiretta durante 45 minuti a riposo (in KJ/min) e 1 ora di allenamento al 50% della potenza massima (in KJ/min)
|
Giorno 4
|
|
Capacità ossidativa muscolare in vivo (recupero PCr-MRS)
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Recupero della PCr del muscolo scheletrico in vivo espresso dall'emivita della PCr (s)
|
Giorno 5
|
|
Metabolismo muscolare in vivo (H-MRS acetilcarnitina)
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Concentrazioni di acetilcarnitina nel muscolo scheletrico in vivo a riposo misurate mediante H-MRS ed espresse in mmol/kgww
|
Giorno 5
|
|
Volume muscolare nella parte superiore della gamba
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Volume muscolare misurato dalla risonanza magnetica
|
Giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schrauwen, Prof . dr., Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mitohealth
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .