Mitochondries et santé musculaire chez les personnes âgées (ELMIH)
19 avril 2021 mis à jour par: Maastricht University
Santé mitochondriale et fonction musculaire chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de caractériser la relation entre le métabolisme mitochondrial du muscle squelettique et la santé musculaire chez les personnes âgées physiquement affaiblies.
Pour étudier cette relation, une étude transversale sera réalisée dans des groupes de sujets bien définis et distincts.
Ainsi, pour mieux comprendre la relation entre la santé mitochondriale et la fonction musculaire, non seulement les sujets qui diffèrent par la fonction mitochondriale (basée sur l'activité physique) seront comparés, mais également les sujets ayant une fonction musculaire élevée ou faible seront sélectionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement est associé à une diminution du volume, de la qualité et de la fonction des muscles mitochondriaux et squelettiques.
Si un lien de causalité existe entre la perte de la fonction mitochondriale et la santé musculaire est inconnu, cependant, les deux apparaissent avec l'âge et sont associés à la perte de capacité fonctionnelle, ce qui augmente les comorbidités et les coûts annuels des soins de santé.
L'objectif est de tester l'hypothèse selon laquelle une fonction musculaire compromise chez les personnes âgées sédentaires est liée à une santé mitochondriale altérée.
Une caractérisation détaillée du métabolisme mitochondrial et de la fonction musculaire est réalisée chez des personnes âgées bien définies (physiquement compromises), dans une conception transversale.
Pour mieux comprendre la relation entre la santé mitochondriale et la fonction musculaire, non seulement les sujets âgés qui diffèrent par la fonction mitochondriale (basée sur l'activité physique) seront comparés, mais également les sujets âgés ayant une fonction physique musculaire élevée ou faible seront sélectionnés.
Les personnes jeunes et en bonne santé (20 à 30 ans) ayant des niveaux d'activité physique normaux seront incluses en tant que témoins absolus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires sains entre 20 et 30 ans et entre 65 et 80 ans
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- Le sujet doit être en assez bonne santé pour participer aux expérimentations, à juger par le médecin responsable en fonction des antécédents médicaux du sujet
- Origine caucasienne (voir groupes d'étude)
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM :
Clips d'anévrisme Stimulateur neural implanté Stimulateur cardiaque implanté de défibrillateur Implant cochléaire Corps étrangers contenant du fer dans l'œil ou le cerveau Valves (cardiaques) artificielles qui sont contre-indiquées pour la claustrophobie SMR
- Diagnostiqué avec le diabète sucré
- Mauvaise santé jugée par le médecin responsable
- Problèmes cardiaques : en cas d'ECG anormal au repos, cela sera discuté avec le participant et le médecin responsable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Jeunes sujets sains
20-30 ans, max 1h d'exercice par semaine
|
|
Personnes âgées avec une fonction physique normale
65-80 ans, max 1h d'exercice par semaine
|
|
Personnes âgées avec une fonction physique diminuée
65-80 ans, max 1h d'exercice par semaine, SPPB inférieur à 9 ou score de fragilité inférieur à 10
|
|
Personnes âgées actives
65-80 ans, minimum 3h d'exercice par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de respiration mitochondriale ex vivo de l'état 3
Délai: Jour 4
|
Capacité mitochondriale ex vivo, respiration stimulée par l'ADP exprimée par O2flux en pmol/mg poids humide/seconde
|
Jour 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité à l'insuline
Délai: Jour 1
|
Mesuré par euglycémie hyperinsulinémique en 1 étape.
Élimination du glucose stimulée par l'insuline, exprimée en taux de disparition du glucose (Rd glucose en μmol*kg-1*pc*min-1
|
Jour 1
|
|
Fonctionnalité physique, 6MWT
Délai: Jour 2
|
Mesuré par un test de marche standardisé de 6 minutes.
Fonctionnalité physique exprimée en distance (en mètres) que le sujet est capable de marcher sur un total de six minutes
|
Jour 2
|
|
VO2max
Délai: Jour 2
|
Absorption maximale d'oxygène mesurée par le test de cycle maximal (ml*kg-1*min-1)
|
Jour 2
|
|
La composition corporelle
Délai: Jour 3
|
Mesuré par BodPod et exprimé en pourcentage de masse grasse (%)
|
Jour 3
|
|
Stabilité dynamique de la marche
Délai: Jour 3
|
Caractérisé par l'utilisation de l'évaluation de la locomotion du système CAREN et exprimé par le nombre de pas nécessaires pour retrouver un schéma de marche normal
|
Jour 3
|
|
Force musculaire dans le haut de la jambe
Délai: Jour 3
|
Muscles extenseurs et fléchisseurs de l'articulation du genou mesurés au dynamomètre (Biodex) exprimés en couple de pointe 70° extension et flexion genou (Nm/kg)
|
Jour 3
|
|
Dépense énergétique au repos et pendant l'exercice sous-maximal
Délai: Jour 4
|
calorimétrie indirecte pendant 45 minutes au repos (en KJ/min) et séance d'exercice d'une heure à 50 % de la puissance maximale (en KJ/min)
|
Jour 4
|
|
Capacité oxydative musculaire in vivo (récupération PCr-MRS)
Délai: Jour 5
|
Récupération in vivo de la PCr dans le muscle squelettique exprimée par la ou les mi-temps de la PCr
|
Jour 5
|
|
Métabolisme musculaire in vivo (H-MRS acétylcarnitine)
Délai: Jour 5
|
Concentrations in vivo d'acétylcarnitine dans le muscle squelettique au repos mesurées par H-MRS et exprimées en mmol/kgww
|
Jour 5
|
|
Volume musculaire haut de la jambe
Délai: Jour 5
|
Volume musculaire mesuré par IRM
|
Jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Schrauwen, Prof . dr., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mitohealth
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .