Mitokondrier og muskelsundhed hos ældre (ELMIH)
19. april 2021 opdateret af: Maastricht University
Mitokondriel sundhed og muskelfunktion hos ældre
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere forholdet mellem skeletmuskulaturens mitokondrielle metabolisme og muskelsundhed hos ældre, fysisk kompromitterede mennesker.
For at studere denne sammenhæng vil der blive udført et tværsnitsstudie i veldefinerede, distinkte emnegrupper.
For at opnå indsigt i forholdet mellem mitokondriel sundhed og muskelfunktion vil der således ikke kun blive sammenlignet emner, der adskiller sig i mitokondriel funktion (baseret på fysisk aktivitet), men også emner med høj- kontra lav muskelfunktion vil blive udvalgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med et fald i mitokondrie- og skeletmuskelvolumen, -kvalitet og -funktion.
Hvis der eksisterer en årsagssammenhæng mellem tab af mitokondriefunktion og muskelsundhed er ukendt, men begge optræder med stigende alder og er forbundet med tab af funktionsevne, hvilket øger komorbiditeter og årlige sundhedsomkostninger.
Formålet er at teste hypotesen om, at en kompromitteret muskelfunktion hos stillesiddende ældre er relateret til et svækket mitokondriesundhed.
En detaljeret karakterisering af mitokondriel metabolisme og muskelfunktion udføres i veldefinerede, (fysisk kompromitterede) ældre mennesker i et tværsnitsdesign.
For at opnå indsigt i sammenhængen mellem mitokondriel sundhed og muskelfunktion, vil ikke kun ældre forsøgspersoner, der adskiller sig i mitokondriel funktion (baseret på fysisk aktivitet), blive sammenlignet, men også ældre forsøgspersoner med høj eller lav muskel fysisk funktion vil blive udvalgt.
Raske, unge (20-30 år) personer med normale fysiske aktivitetsniveauer vil blive inkluderet som absolutte kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske frivillige mellem 20 og 30 år og 65 og 80 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner
- Forsøgspersonen skal være i tilstrækkeligt helbred til at deltage i eksperimenterne, for at blive bedømt af den ansvarlige læge baseret på forsøgspersonens sygehistorie
- Kaukasisk oprindelse (se undersøgelsesgrupper)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer for MR-scanning:
Aneurismeklemmer Implanteret neural stimulator Implanteret pacemaker af defibrillator Cochlear implantat Jernholdige corpora aliena i øjet eller hjernen Kunstige (hjerte)klapper, som er kontraindiceret for MRS klaustrofobi
- Diagnosticeret med diabetes mellitus
- Dårligt helbred vurderet af den ansvarlige læge
- Hjerteproblemer: Ved unormalt EKG i hvile vil dette blive drøftet med både deltageren og den ansvarlige læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge sunde forsøgspersoner
20-30 år, max 1 times træning om ugen
|
|
Ældre med en normal fysisk funktion
65-80 år, max 1 times træning om ugen
|
|
Ældre med nedsat fysisk funktion
65-80 år, max 1 times træning om ugen, SPPB under 9 eller svaghedsscore lavere end 10
|
|
Aktive ældre
65-80 år, minimum 3 timers træning om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af ex vivo mitokondriel tilstand 3 respiration
Tidsramme: Dag 4
|
Ex vivo mitokondriel kapacitet, ADP-stimuleret respiration udtrykt ved O2flux i pmol/mg vådvægt/sekund
|
Dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Dag 1
|
Målt ved 1-trins hyperinsulinemisk euglykæmisk.
Insulin-stimuleret glukosebortskaffelse, udtrykt som hastigheden af forsvinden af glukosen (Rd glukose i μmol*kg-1*bw*min-1
|
Dag 1
|
|
Fysisk funktionalitet, 6MWT
Tidsramme: Dag 2
|
Målt ved en standardiseret 6-minutters gangtest.
Fysisk funktionalitet udtrykt i den afstand (i meter), som motivet er i stand til at gå over i alt seks minutter
|
Dag 2
|
|
VO2max
Tidsramme: Dag 2
|
Maksimal iltoptagelse målt ved maksimal cyklustest (ml*kg-1*min-1)
|
Dag 2
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 3
|
Målt ved BodPod og udtrykt i procent af fedtmasse (%)
|
Dag 3
|
|
Dynamisk gangstabilitet
Tidsramme: Dag 3
|
Karakteriseret ved at bruge CAREN-systemets bevægelsesvurdering og udtrykt ved antallet af nødvendige skridt for at genvinde normalt gangmønster
|
Dag 3
|
|
Muskelstyrke i overbenet
Tidsramme: Dag 3
|
Knæleddets ekstensor- og fleksormuskler målt med dynamometer (Biodex) udtrykt i maksimalt drejningsmoment 70° ekstension og fleksionsknæ (Nm/kg)
|
Dag 3
|
|
Energiforbrug i hvile og under submaksimal træning
Tidsramme: Dag 4
|
indirekte kalorimetri i 45 minutter i hviletilstand (i KJ/min) og 1 times træningspas ved 50 % af maksimal effekt (i KJ/min)
|
Dag 4
|
|
Muskeloxidativ kapacitet in vivo (PCr-MRS recovery)
Tidsramme: Dag 5
|
In vivo skeletmuskel PCr-gendannelse udtrykt ved PCr-halvtid(er)
|
Dag 5
|
|
Muskelmetabolisme in vivo (H-MRS acetylcarnitin)
Tidsramme: Dag 5
|
In vivo skeletmuskel-acetylcarnitinkoncentrationer i hvile målt ved H-MRS og udtrykt ved mmol/kgww
|
Dag 5
|
|
Muskelvolumen i overbenet
Tidsramme: Dag 5
|
Muskelvolumen målt ved MR
|
Dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Schrauwen, Prof . dr., Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mitohealth
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .