Mitochondria i zdrowie mięśni u osób starszych (ELMIH)
19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University
Zdrowie mitochondriów i funkcja mięśni u osób starszych
Celem tego badania jest scharakteryzowanie związku między metabolizmem mitochondrialnym mięśni szkieletowych a zdrowiem mięśni u starszych, fizycznie upośledzonych ludzi.
Aby zbadać tę zależność, zostanie przeprowadzone badanie przekrojowe w dobrze zdefiniowanych, odrębnych grupach tematycznych.
Tak więc, aby uzyskać wgląd w związek między zdrowiem mitochondriów a funkcją mięśni, porównane zostaną nie tylko osoby różniące się funkcją mitochondriów (w oparciu o aktywność fizyczną), ale także wybrane zostaną osoby z wysoką lub niską funkcją mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Starzenie się jest związane ze spadkiem objętości, jakości i funkcji mięśni mitochondrialnych i szkieletowych.
Jeśli istnieje związek przyczynowy między utratą funkcji mitochondriów a zdrowiem mięśni, nie jest znany, jednak oba pojawiają się wraz z wiekiem i są związane z utratą wydolności funkcjonalnej, co zwiększa choroby współistniejące i roczne koszty opieki zdrowotnej.
Celem jest przetestowanie hipotezy, że upośledzona funkcja mięśni u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia jest związana z upośledzonym zdrowiem mitochondriów.
Szczegółowa charakterystyka metabolizmu mitochondrialnego i funkcji mięśni została przeprowadzona u dobrze zdefiniowanych, (fizycznie upośledzonych) starszych ludzi, w projekcie przekrojowym.
Aby uzyskać wgląd w związek między zdrowiem mitochondriów a funkcją mięśni, porównane zostaną nie tylko osoby w podeszłym wieku, które różnią się funkcją mitochondriów (w oparciu o aktywność fizyczną), ale także wybrane osoby w podeszłym wieku z wysoką i niską funkcją fizyczną mięśni.
Zdrowe, młode (20-30 lat) osoby o normalnym poziomie aktywności fizycznej zostaną włączone jako bezwzględna kontrola.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy w wieku od 20 do 30 lat oraz od 65 do 80 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Uczestnik powinien być w stanie wystarczającym do udziału w eksperymentach, co zostanie ocenione przez odpowiedzialnego lekarza na podstawie historii medycznej podmiotu
- Pochodzenie kaukaskie (patrz grupy badawcze)
Kryteria wyłączenia:
- Ewentualne przeciwwskazania do badania MRI:
Zaciski tętniaka Wszczepiony stymulator nerwowy Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator Implant ślimakowy Ciała obce w oku lub mózgu zawierające żelazo Sztuczne zastawki (serca) przeciwwskazane w MRS Klaustrofobia
- Zdiagnozowana cukrzyca
- Zły stan zdrowia w ocenie odpowiedzialnego lekarza
- Problemy z sercem: W przypadku nieprawidłowego EKG w spoczynku zostanie to omówione zarówno z uczestnikiem, jak i odpowiedzialnym lekarzem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młode zdrowe osobniki
20-30 lat, max 1h ćwiczeń tygodniowo
|
|
Osoby w podeszłym wieku o normalnej sprawności fizycznej
65-80 lat, max 1h ćwiczeń tygodniowo
|
|
Osoby w podeszłym wieku z obniżoną sprawnością fizyczną
65-80 lat, max 1h ćwiczeń tygodniowo, SPPB poniżej 9 lub wskaźnik kruchości poniżej 10
|
|
Aktywni seniorzy
Wiek 65-80 lat, minimum 3h ćwiczeń tygodniowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość oddychania mitochondrialnego stanu 3 ex vivo
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Pojemność mitochondriów ex vivo, oddychanie stymulowane ADP wyrażone jako przepływ O2 w pmol/mg mokrej masy/sekundę
|
Dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone za pomocą 1-etapowej hiperinsulinemicznej euglikemii.
Stymulowane insuliną usuwanie glukozy, wyrażone jako szybkość zanikania glukozy (Rd glukozy w μmol*kg-1*mc.*min-1
|
Dzień 1
|
|
Funkcjonalność fizyczna, 6MWT
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Mierzone w znormalizowanym 6-minutowym teście marszu.
Funkcjonalność fizyczna wyrażona w odległości (w metrach), jaką podmiot jest w stanie przejść łącznie przez sześć minut
|
Dzień 2
|
|
VO2maks
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Maksymalny pobór tlenu mierzony podczas maksymalnego testu cyklicznego (ml*kg-1*min-1)
|
Dzień 2
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Mierzone przez BodPod i wyrażone jako procent masy tłuszczu (%)
|
Dzień 3
|
|
Dynamiczna stabilność chodu
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Scharakteryzowane za pomocą oceny lokomocji systemu CAREN i wyrażone liczbą kroków niezbędnych do odzyskania prawidłowego wzorca chodu
|
Dzień 3
|
|
Siła mięśni w górnej części nogi
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Mięśnie prostowniki i zginacze stawu kolanowego mierzone dynamometrem (Biodex) wyrażone szczytowym momentem wyprostu i zgięcia kolana 70° (Nm/kg)
|
Dzień 3
|
|
Wydatek energetyczny w spoczynku i podczas submaksymalnego wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Dzień 4
|
kalorymetria pośrednia w czasie 45 minut w stanie spoczynku (w KJ/min) i 1-godzinnej sesji wysiłkowej na 50% mocy maksymalnej (w KJ/min)
|
Dzień 4
|
|
Zdolność oksydacyjna mięśni in vivo (regeneracja PCr-MRS)
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Odzyskiwanie PCr mięśni szkieletowych in vivo wyrażone przez czas półtrwania PCr (s)
|
Dzień 5
|
|
Metabolizm mięśni in vivo (H-MRS acetylokarnityna)
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Stężenia acetylokarnityny w mięśniach szkieletowych in vivo w spoczynku mierzone metodą H-MRS i wyrażone jako mmol/kgww
|
Dzień 5
|
|
Objętość mięśni górnej części nogi
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Objętość mięśni mierzona metodą MRI
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Schrauwen, Prof . dr., Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mitohealth
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny