Mitochondrie a zdraví svalů u seniorů (ELMIH)
19. dubna 2021 aktualizováno: Maastricht University
Mitochondriální zdraví a svalová funkce u starších osob
Cílem této studie je charakterizovat vztah mezi mitochondriálním metabolismem kosterního svalstva a zdravím svalů u starších, fyzicky ohrožených lidí.
Ke studiu tohoto vztahu bude provedena průřezová studie v dobře definovaných, odlišných skupinách předmětů.
Pro získání náhledu na vztah mezi mitochondriálním zdravím a svalovou funkcí budou tedy srovnávány nejen subjekty, které se liší mitochondriální funkcí (na základě fyzické aktivity), ale také subjekty s vysokou versus nízkou svalovou funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s poklesem objemu, kvality a funkce mitochondriálních a kosterních svalů.
Pokud existuje příčinná souvislost mezi ztrátou mitochondriální funkce a zdravím svalů, není známa, ale obě se objevují s postupujícím věkem a jsou spojeny se ztrátou funkční kapacity, což zvyšuje komorbidity a roční náklady na zdravotní péči.
Cílem je ověřit hypotézu, že narušená svalová funkce u sedavých seniorů souvisí s narušeným mitochondriálním zdravím.
Podrobná charakterizace mitochondriálního metabolismu a svalové funkce je provedena u dobře definovaných (fyzicky oslabených) starších lidí v průřezovém designu.
Pro získání náhledu na vztah mezi mitochondriálním zdravím a svalovou funkcí budou srovnávány nejen starší subjekty, které se liší mitochondriální funkcí (na základě fyzické aktivity), ale také starší subjekty s vysokou versus nízkou svalovou fyzickou funkcí.
Zdraví, mladí (20-30 let) jedinci s normální úrovní fyzické aktivity budou zahrnuti jako absolutní kontroly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci ve věku 20 až 30 let a 65 až 80 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- Subjekt by měl být v dostatečném zdravotním stavu, aby se mohl zúčastnit experimentů, což by měl posoudit odpovědný lékař na základě lékařské anamnézy subjektu
- Kavkazský původ (viz studijní skupiny)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace pro MRI vyšetření:
Klipy aneuryzmatu Implantovaný nervový stimulátor Implantovaný kardiostimulátor defibrilátoru Kochleární implantát Cizí tělíska obsahující železo v oku nebo mozku Umělé (srdeční) chlopně, které jsou kontraindikovány pro MRS Klaustrofobii
- Diagnostikován diabetes mellitus
- Špatný zdravotní stav podle posouzení odpovědného lékaře
- Srdeční problémy: V případě abnormálního EKG v klidu bude toto projednáno jak s účastníkem, tak s odpovědným lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladé zdravé subjekty
20-30 let, max 1h cvičení týdně
|
|
Starší lidé s normální fyzickou funkcí
65-80 let, max 1h cvičení týdně
|
|
Starší lidé se sníženou fyzickou funkcí
65-80 let, max. 1h cvičení týdně, SPPB pod 9 nebo skóre křehkosti nižší než 10
|
|
Aktivní starší lidé
65-80 let, minimálně 3 hodiny cvičení týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost ex vivo mitochondriálního dýchání 3. stavu
Časové okno: Den 4
|
Mitochondriální kapacita ex vivo, dýchání stimulované ADP vyjádřené tokem O2 v pmol/mg vlhké hmotnosti/sekundu
|
Den 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Den 1
|
Měřeno 1-krokovou hyperinzulinemickou euglykemií.
Inzulinem stimulovaná likvidace glukózy, vyjádřená jako rychlost vymizení glukózy (Rd glukóza v μmol*kg-1*bw*min-1
|
Den 1
|
|
Fyzická funkčnost, 6MWT
Časové okno: Den 2
|
Měřeno standardizovaným 6minutovým testem chůze.
Fyzická funkčnost vyjádřená ve vzdálenosti (v metrech), kterou je subjekt schopen ujít celkem šest minut
|
Den 2
|
|
VO2max
Časové okno: Den 2
|
Maximální spotřeba kyslíku měřená maximálním cyklickým testem (ml*kg-1*min-1)
|
Den 2
|
|
Složení těla
Časové okno: Den 3
|
Měřeno BodPodem a vyjádřeno procenty tukové hmoty (%)
|
Den 3
|
|
Dynamická stabilita chůze
Časové okno: Den 3
|
Charakterizováno pomocí hodnocení lokomoce systémem CAREN a vyjádřeno počtem kroků nutných k obnovení normálního vzoru chůze
|
Den 3
|
|
Svalová síla v horní části nohy
Časové okno: Den 3
|
Extenzory a flexorové svaly kolenního kloubu měřené dynamometrem (Biodex) vyjádřené jako vrcholový krouticí moment 70° extenze a flexe kolena (Nm/kg)
|
Den 3
|
|
Výdej energie v klidu a při submaximálním cvičení
Časové okno: Den 4
|
nepřímá kalorimetrie po dobu 45 minut v klidovém stavu (v KJ/min) a 1-hodinovém cvičení při 50 % maximálního výkonu (v KJ/min)
|
Den 4
|
|
Svalová oxidační kapacita in vivo (výtěžnost PCR-MRS)
Časové okno: Den 5
|
In vivo zotavení PCr kosterního svalu vyjádřené poločasem PCR (s)
|
Den 5
|
|
Svalový metabolismus in vivo (H-MRS acetylkarnitin)
Časové okno: Den 5
|
In vivo koncentrace acetylkarnitinu v kosterním svalu v klidu měřené pomocí H-MRS a vyjádřené v mmol/kgww
|
Den 5
|
|
Svalový objem horní části nohy
Časové okno: Den 5
|
Svalový objem měřený pomocí MRI
|
Den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schrauwen, Prof . dr., Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mitohealth
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko