클로로퀸과 하이드록시클로로퀸을 이용한 증식성 루푸스 신염 치료
2018년 9월 25일 업데이트: Fatma Sayed Ahmed Gheet, Tanta University
증식성 루푸스 신염을 앓는 소아 및 청소년의 치료 방식으로서 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸의 비교 연구
소아 및 청소년의 III형 및 IV형 증식성 루푸스 신염 치료에서 클로로퀸 및 하이드록시클로로퀸의 효능을 평가하고 두 약물의 부작용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 SLE의 진단 기준을 충족합니다. 전신성 홍반성 루푸스의 진단은 임상 및 실험실 기준을 기반으로 합니다. 미국 류마티스 학회(ACR)에서 개발하고 루푸스 신염 클래스 III 및 IV로 진단된 기준 세트.
포함 기준:
- SLE의 진단 기준을 충족하고 루푸스 신염 클래스 III 및 IV로 진단된 소아 및 청소년.
- 모든 환자는 스테로이드, MMF 및 안지오텐신 전환 효소를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 루푸스 신염 클래스 I, II, V 및 VI로 진단된 환자.
- 환자들은 MMF 대신에 시클로포스파미드를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Fatma Gheet
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연락하다:
- Fatma S Gheet, M.B.,BCh
- 전화번호: +201148157993
- 이메일: fatmagheet@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
• 모든 환자는 SLE의 진단 기준을 충족합니다.
전신성 홍반성 루푸스의 진단은 임상 및 실험실 기준을 기반으로 합니다.
American College of Rheumatology(ACR)에서 개발하고 루푸스 신염 클래스 III 및 IV로 진단된 기준 세트
설명
포함 기준:
- SLE의 진단 기준을 충족하고 루푸스 신염 클래스 III 및 IV로 진단된 소아 및 청소년.
- 모든 환자는 스테로이드, MMF 및 안지오텐신 전환 효소를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 루푸스 신염 클래스 I, II, V 및 VI로 진단된 환자.
- 환자들은 MMF 대신에 시클로포스파미드를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
루푸스 신염 III 또는 IV/클로로퀸
클로로퀸을 일일 용량 5mg/kg으로 투여
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그룹 1은 클로로퀸을 받았습니다.
다른 이름들:
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루푸스 신염 III 또는 IV/하이드록시클로로퀸
하이드록시콜로퀸을 일일 용량 5mg/kg으로 투여
|
그룹 2는 하이드록시클로로퀸을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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|
전신성 홍반성 루푸스
하이드록시클로로퀸이나 클로로퀸을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선별 검사로서의 안저 검사
기간: 12 개월
|
초기 단계에서 클로로퀸 및 하이드록시클로로퀸 관련 망막 독성 검출.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma S Gheet, M.B.,BCh, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fatma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 비밀입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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