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Behandlung von proliferativer Lupusnephritis mit Chloroquin und Hydroxychloroquin

25. September 2018 aktualisiert von: Fatma Sayed Ahmed Gheet, Tanta University

Vergleichsstudie zwischen Chloroquin und Hydroxychloroquin als therapeutische Modalitäten für Kinder und Jugendliche mit proliferativer Lupusnephritis

Bewertung der Wirksamkeit von Chloroquin und Hydroxychloroquin bei der Behandlung von proliferativer Lupusnephritis Klasse III und IV bei Kindern und Jugendlichen und Bewertung der Nebenwirkungen beider Medikamente.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten erfüllen die diagnostischen Kriterien von SLE. Die Diagnose des systemischen Lupus erythematodes basiert auf klinischen und Laborkriterien. Der Kriteriensatz wurde vom American College of Rheumatology (ACR) entwickelt und mit Lupusnephritis der Klassen III und IV diagnostiziert.

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche, die die diagnostischen Kriterien für SLE erfüllen und bei denen Lupusnephritis Klasse III und IV diagnostiziert wurde.
  • Alle Patienten erhalten Steroide, MMF und Angiotensin Converting Enzyme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Lupusnephritis der Klassen I, II, V und VI diagnostiziert wurde.
  • Die Patienten erhielten Cyclophosphamid anstelle von MMF.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Fatma Gheet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

• Alle Patienten erfüllen die diagnostischen Kriterien von SLE. Die Diagnose des systemischen Lupus erythematodes basiert auf klinischen und Laborkriterien. Der Kriteriensatz wurde vom American College of Rheumatology (ACR) entwickelt und mit Lupusnephritis der Klassen III und IV diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche, die die diagnostischen Kriterien für SLE erfüllen und bei denen Lupusnephritis Klasse III und IV diagnostiziert wurde.
  • Alle Patienten erhalten Steroide, MMF und Angiotensin Converting Enzyme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Lupusnephritis der Klassen I, II, V und VI diagnostiziert wurde.
  • Die Patienten erhielten Cyclophosphamid anstelle von MMF.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lupus nephritis III oder IV/Chloroquin
Chloroquin mit einer Tagesdosis von 5 mg/kg erhalten
Arzneimittel: Chloroquin
Gruppe 1 erhielt Chloroquin.
Andere Namen:
  • Alexoquin
Lupus nephritis III oder IV/Hydroxychloroquin
Empfangen von Hydroxycholorquin mit einer Tagesdosis von 5 mg/kg
Arzneimittel: Hydroxychloroquin
Gruppe 2 erhielt Hydroxychloroquin
Andere Namen:
  • Hydroquin
Systemischer Lupus erythematodes
weder Hydroxychloroquin noch Chloroquin erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fundusuntersuchung als Suchtest
Zeitfenster: 12 Monate
Erkennung von Chloroquin- und Hydroxychloroquin-bedingter Netzhauttoxizität in einem frühen Stadium.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma S Gheet, M.B.,BCh, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fatma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind geheim.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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