Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proliferatieve lupus-nefritisbehandeling met chloroquine en hydroxychloroquine

25 september 2018 bijgewerkt door: Fatma Sayed Ahmed Gheet, Tanta University

Vergelijkende studie tussen chloroquine en hydroxychloroquine als therapeutische modaliteiten voor kinderen en adolescenten met proliferatieve lupus-nefritis

Evalueer de werkzaamheid van chloroquine en hydroxychloroquine bij de behandeling van proliferatieve lupus nefritis klasse III en IV bij kinderen en adolescenten en evalueer de bijwerkingen van beide geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen voldoen aan de diagnostische criteria van SLE. De diagnose van systemische lupus erythematosus is gebaseerd op klinische en laboratoriumcriteria. De criteria zijn ontwikkeld door het American College of Rheumatology (ACR) en gediagnosticeerd met lupus nefritis klasse III en IV.

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten die voldoen aan de diagnostische criteria van SLE en gediagnosticeerd zijn met lupus nefritis klasse III en IV.
  • Alle patiënten krijgen steroïden, MMF en angiotensine-converterend enzym.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met lupus nefritis klasse I, II, V en VI.
  • Patiënten kregen Cyclofosfamide in plaats van MMF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Fatma Gheet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

• Alle patiënten zullen voldoen aan de diagnostische criteria van SLE. De diagnose van systemische lupus erythematosus is gebaseerd op klinische en laboratoriumcriteria. De criteria zijn ontwikkeld door het American College of Rheumatology (ACR) en gediagnosticeerd met lupus nefritis klasse III en IV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten die voldoen aan de diagnostische criteria van SLE en gediagnosticeerd zijn met lupus nefritis klasse III en IV.
  • Alle patiënten krijgen steroïden, MMF en angiotensine-converterend enzym.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met lupus nefritis klasse I, II, V en VI.
  • Patiënten kregen Cyclofosfamide in plaats van MMF.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lupus nefritis III of IV/chloroquine
chloroquine krijgen met een dagelijkse dosis van 5 mg/kg
Geneesmiddel: Chloroquine
groep 1 kreeg chloroquine.
Andere namen:
  • alexoquine
Lupus nefritis III of IV/hydroxychloroquine
hydroxycholorquine krijgen met een dagelijkse dosis van 5 mg/kg
Geneesmiddel: Hydroxychloroquine
Groep 2 kreeg hydroxychloroquine
Andere namen:
  • hydroquine
Systemische lupus erythematosus
geen hydroxychloroquine of chloroquine gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fundusonderzoek als screeningstest
Tijdsspanne: 12 maanden
Detectie van chloroquine en hydroxychloroquine gerelateerde retinale toxiciteit in een vroeg stadium.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma S Gheet, M.B.,BCh, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fatma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn geheim.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chloroquine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren