Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proliferatív lupus nephritis kezelése klorokinnal és hidroxiklorokinnal

2018. szeptember 25. frissítette: Fatma Sayed Ahmed Gheet, Tanta University

Összehasonlító vizsgálat a klorokin és a hidroxiklorokin között, mint terápiás módszerek proliferatív lupus nephritisben szenvedő gyermekek és serdülők számára

A klorokin és a hidroxiklorokin hatékonyságának értékelése a III. és IV. osztályú proliferatív lupus nephritis kezelésében gyermekeknél és serdülőknél, valamint mindkét gyógyszer mellékhatásainak értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden betegnek meg kell felelnie az SLE diagnosztikai kritériumainak. A szisztémás lupus erythematosus diagnózisa klinikai és laboratóriumi kritériumokon alapul. Az American College of Rheumatology (ACR) által meghatározott kritériumok, amelyeket III. és IV. osztályú lupus nephritis diagnosztizált.

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és serdülők, akik megfelelnek az SLE diagnosztikai kritériumainak, és III. és IV. osztályú lupus nephritisben diagnosztizáltak.
  • Minden beteg szteroidot, MMF-et és angiotenzin konvertáló enzimet kap.

Kizárási kritériumok:

  • I., II., V. és VI. osztályú lupus nephritisben diagnosztizált betegek.
  • A betegek ciklofoszfamidot kaptak MMF helyett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Fatma Gheet
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

• Minden beteg teljesíti az SLE diagnosztikai kritériumait. A szisztémás lupus erythematosus diagnózisa klinikai és laboratóriumi kritériumokon alapul. Az American College of Rheumatology (ACR) által meghatározott kritériumok, amelyeket a III. és IV. osztályú lupus nephritis diagnosztizált.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és serdülők, akik megfelelnek az SLE diagnosztikai kritériumainak, és III. és IV. osztályú lupus nephritisben diagnosztizáltak.
  • Minden beteg szteroidot, MMF-et és angiotenzin konvertáló enzimet kap.

Kizárási kritériumok:

  • I., II., V. és VI. osztályú lupus nephritisben diagnosztizált betegek.
  • A betegek ciklofoszfamidot kaptak MMF helyett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lupus nephritis III vagy IV/klorokin
klorokint kaptak napi 5 mg/ttkg adaggal
Drog: Chloroquine
csoport klorokint kapott.
Más nevek:
  • alexokin
Lupus nephritis III vagy IV/hidroxiklorokin
5 mg/ttkg napi dózisú hidroxiklórkint kapott
Drog: Hidroxiklorokin
A 2. csoport hidroxiklorokint kapott
Más nevek:
  • hidrokin
Szisztémás lupus erythematosus
nem kapott sem hidroxiklorokint, sem klorokint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemfenék vizsgálat, mint szűrővizsgálat
Időkeret: 12 hónap
A klorokinnal és a hidroxiklorokinnal kapcsolatos retinatoxicitás kimutatása a korai szakaszban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma S Gheet, M.B.,BCh, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fatma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai titkosak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proliferatív nephritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel