Mobile Health Intervention for Family Smoking Cessation in Romania
2022년 4월 14일 업데이트: Cristian Meghea, Michigan State University
The objectives of this study are to determine in a randomized controlled trial (RCT) whether a mobile health (mHealth) couples intervention shows promise in increasing smoking cessation among pregnant couples who smoke and to build mHealth research capacity in Romania.
The intervention will be novel in its use of the unique functionality of smartphones, its emphasis on the dyadic efficacy for smoking cessation, and the focus on pregnant couples.
Our aims are to (1) Test the implementation feasibility, acceptability, and initial efficacy of a culturally-adapted mHealth smoking cessation intervention among couples during pregnancy and postpartum in Romania.
(2) Develop mHealth research capacity by enhancing individual and institutional research capabilities in Romania and expanding the existing international research network.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400301
- Babes-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- pregnant smokers in the 2nd or 3rd pregnancy trimester and their partners.
- 18 years or older
- married or in a stable relationship
- owns and uses an Android smartphone with broadband internet connection
- willing to have the partner contacted for participation.
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: App-only
The intervention will consist of participants will only use a smoking cessation app
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Pregnant smokers and their life partners will use a smoking cessation app.
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실험적: Telemedicine counseling only
The intervention will consist of participants will only use telemedicine counseling
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Pregnant smokers and their life partners will use telemedicine, real time video counseling on smoking cessation
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실험적: App + telemedicine counseling
The intervention will consist of participants will only use a smoking cessation app + telemedicine counseling
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Pregnant smokers and their life partners will use telemedicine and an app for smoking cessation
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간섭 없음: Usual Care
The participants will continue with usual care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of women in each arm who stopped smoking, and who relapsed smoking postpartum
기간: Change from smoking at baseline to quitting assessed at 3 months after the intervention is completed
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The primary outcomes are maternal pregnancy smoking cessation and postnatal relapse.
Maternal smoking status will be biochemically verified at the final follow-up based on salivary cotinine obtained by mail.
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Change from smoking at baseline to quitting assessed at 3 months after the intervention is completed
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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