Mobile Health Intervention for Family Smoking Cessation in Romania
14 de abril de 2022 atualizado por: Cristian Meghea, Michigan State University
The objectives of this study are to determine in a randomized controlled trial (RCT) whether a mobile health (mHealth) couples intervention shows promise in increasing smoking cessation among pregnant couples who smoke and to build mHealth research capacity in Romania.
The intervention will be novel in its use of the unique functionality of smartphones, its emphasis on the dyadic efficacy for smoking cessation, and the focus on pregnant couples.
Our aims are to (1) Test the implementation feasibility, acceptability, and initial efficacy of a culturally-adapted mHealth smoking cessation intervention among couples during pregnancy and postpartum in Romania.
(2) Develop mHealth research capacity by enhancing individual and institutional research capabilities in Romania and expanding the existing international research network.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
324
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400301
- Babes-Bolyai University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant smokers in the 2nd or 3rd pregnancy trimester and their partners.
- 18 years or older
- married or in a stable relationship
- owns and uses an Android smartphone with broadband internet connection
- willing to have the partner contacted for participation.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: App-only
The intervention will consist of participants will only use a smoking cessation app
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Pregnant smokers and their life partners will use a smoking cessation app.
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Experimental: Telemedicine counseling only
The intervention will consist of participants will only use telemedicine counseling
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Pregnant smokers and their life partners will use telemedicine, real time video counseling on smoking cessation
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Experimental: App + telemedicine counseling
The intervention will consist of participants will only use a smoking cessation app + telemedicine counseling
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Pregnant smokers and their life partners will use telemedicine and an app for smoking cessation
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Sem intervenção: Usual Care
The participants will continue with usual care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of women in each arm who stopped smoking, and who relapsed smoking postpartum
Prazo: Change from smoking at baseline to quitting assessed at 3 months after the intervention is completed
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The primary outcomes are maternal pregnancy smoking cessation and postnatal relapse.
Maternal smoking status will be biochemically verified at the final follow-up based on salivary cotinine obtained by mail.
|
Change from smoking at baseline to quitting assessed at 3 months after the intervention is completed
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21TW010896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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