Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mobile Health Intervention for Family Smoking Cessation in Romania

14 aprile 2022 aggiornato da: Cristian Meghea, Michigan State University
The objectives of this study are to determine in a randomized controlled trial (RCT) whether a mobile health (mHealth) couples intervention shows promise in increasing smoking cessation among pregnant couples who smoke and to build mHealth research capacity in Romania. The intervention will be novel in its use of the unique functionality of smartphones, its emphasis on the dyadic efficacy for smoking cessation, and the focus on pregnant couples. Our aims are to (1) Test the implementation feasibility, acceptability, and initial efficacy of a culturally-adapted mHealth smoking cessation intervention among couples during pregnancy and postpartum in Romania. (2) Develop mHealth research capacity by enhancing individual and institutional research capabilities in Romania and expanding the existing international research network.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

324

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400301
        • Babes-Bolyai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • pregnant smokers in the 2nd or 3rd pregnancy trimester and their partners.
  • 18 years or older
  • married or in a stable relationship
  • owns and uses an Android smartphone with broadband internet connection
  • willing to have the partner contacted for participation.

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App-only
The intervention will consist of participants will only use a smoking cessation app
Comportamentale: Smoke Free Together - App-only
Pregnant smokers and their life partners will use a smoking cessation app.
Sperimentale: Telemedicine counseling only
The intervention will consist of participants will only use telemedicine counseling
Comportamentale: Smoke Free Together - Telemedicine counseling only
Pregnant smokers and their life partners will use telemedicine, real time video counseling on smoking cessation
Sperimentale: App + telemedicine counseling
The intervention will consist of participants will only use a smoking cessation app + telemedicine counseling
Comportamentale: Smoke Free Together - app + telemedicine
Pregnant smokers and their life partners will use telemedicine and an app for smoking cessation
Nessun intervento: Usual Care
The participants will continue with usual care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of women in each arm who stopped smoking, and who relapsed smoking postpartum
Lasso di tempo: Change from smoking at baseline to quitting assessed at 3 months after the intervention is completed
The primary outcomes are maternal pregnancy smoking cessation and postnatal relapse. Maternal smoking status will be biochemically verified at the final follow-up based on salivary cotinine obtained by mail.
Change from smoking at baseline to quitting assessed at 3 months after the intervention is completed

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

University of Michigan
Wake Forest University Health Sciences
Babes-Bolyai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21TW010896 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

Prove cliniche su Smoke Free Together - App-only

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi