- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03692104
US-CT Fusion for Post Implant Dosimetry
2020년 1월 23일 업데이트: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Comparison Between Postoperative Ultrasound-CT Fusion With MRI-CT Fusion for Postimplant Dosimetry for Prostate LDR Permanent Seed Brachytherapy
Post implant dosimetry is an essential part of quality assurance after permanent seed prostate brachytherapy.
CT imaging is the standard of assessment but due to contouring uncertainties, MR-CT fusion is preferred.
This is not always available due to financial restrictions.
This study explores the possibility of post implant US-CT fusion to improve contouring accuracy and potentially replace the use of MR-CT fusion.
연구 개요
상세 설명
25 participants undergoing permanent seed prostate brachytherapy will be approached to undergo collection of prostate US images at the completion of their procedure.
This will add approximately 5 minutes to the duration of their brachytherapy procedure.
The US study will not entail any discomfort or risk to participants as they are still under anesthesia for the implant procedure.
The institution standard of care for quality assurance will be complied with, obtaining a CT and MRI of the prostate at 30 days after the procedure.
These will be co-registered and analyzed in the normal fashion.
In addition, the post implant US images will also be co-registered with the CT and the resulting dosimetric parameters compared.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y5L3
- BC Cancer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Consecutive patients undergoing prostate brachytherapy for localized prostate cancer.
설명
Inclusion Criteria:
- localized prostate cancer suitable for permanent seed implant brachytherapy as either monotherapy or as a boost
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of prostate dosimetry assessed by US-CT fusion with respect to the standard MR-CT fusion
기간: 1 month
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Dosimetry will be calculated using 2 different imaging modalities (US vs MRI) and compared
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of prostate volume assessed by 2 different imaging modalities
기간: 1 month
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Assessment of prostate volume as contoured on US vs MRI post implant
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francois Bachand, MD, BC Cancer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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