US-CT Fusion for Post Implant Dosimetry
23. ledna 2020 aktualizováno: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Comparison Between Postoperative Ultrasound-CT Fusion With MRI-CT Fusion for Postimplant Dosimetry for Prostate LDR Permanent Seed Brachytherapy
Post implant dosimetry is an essential part of quality assurance after permanent seed prostate brachytherapy.
CT imaging is the standard of assessment but due to contouring uncertainties, MR-CT fusion is preferred.
This is not always available due to financial restrictions.
This study explores the possibility of post implant US-CT fusion to improve contouring accuracy and potentially replace the use of MR-CT fusion.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
25 participants undergoing permanent seed prostate brachytherapy will be approached to undergo collection of prostate US images at the completion of their procedure.
This will add approximately 5 minutes to the duration of their brachytherapy procedure.
The US study will not entail any discomfort or risk to participants as they are still under anesthesia for the implant procedure.
The institution standard of care for quality assurance will be complied with, obtaining a CT and MRI of the prostate at 30 days after the procedure.
These will be co-registered and analyzed in the normal fashion.
In addition, the post implant US images will also be co-registered with the CT and the resulting dosimetric parameters compared.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
- BC Cancer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive patients undergoing prostate brachytherapy for localized prostate cancer.
Popis
Inclusion Criteria:
- localized prostate cancer suitable for permanent seed implant brachytherapy as either monotherapy or as a boost
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of prostate dosimetry assessed by US-CT fusion with respect to the standard MR-CT fusion
Časové okno: 1 month
|
Dosimetry will be calculated using 2 different imaging modalities (US vs MRI) and compared
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of prostate volume assessed by 2 different imaging modalities
Časové okno: 1 month
|
Assessment of prostate volume as contoured on US vs MRI post implant
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Francois Bachand, MD, BC Cancer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-02634
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .