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US-CT Fusion for Post Implant Dosimetry

23 janvier 2020 mis à jour par: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency

Comparison Between Postoperative Ultrasound-CT Fusion With MRI-CT Fusion for Postimplant Dosimetry for Prostate LDR Permanent Seed Brachytherapy

Post implant dosimetry is an essential part of quality assurance after permanent seed prostate brachytherapy. CT imaging is the standard of assessment but due to contouring uncertainties, MR-CT fusion is preferred. This is not always available due to financial restrictions. This study explores the possibility of post implant US-CT fusion to improve contouring accuracy and potentially replace the use of MR-CT fusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

25 participants undergoing permanent seed prostate brachytherapy will be approached to undergo collection of prostate US images at the completion of their procedure. This will add approximately 5 minutes to the duration of their brachytherapy procedure. The US study will not entail any discomfort or risk to participants as they are still under anesthesia for the implant procedure. The institution standard of care for quality assurance will be complied with, obtaining a CT and MRI of the prostate at 30 days after the procedure. These will be co-registered and analyzed in the normal fashion. In addition, the post implant US images will also be co-registered with the CT and the resulting dosimetric parameters compared.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y5L3
        • BC Cancer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consecutive patients undergoing prostate brachytherapy for localized prostate cancer.

La description

Inclusion Criteria:

  • localized prostate cancer suitable for permanent seed implant brachytherapy as either monotherapy or as a boost

Exclusion Criteria:

  • Unable to undergo MRI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of prostate dosimetry assessed by US-CT fusion with respect to the standard MR-CT fusion
Délai: 1 month
Dosimetry will be calculated using 2 different imaging modalities (US vs MRI) and compared
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of prostate volume assessed by 2 different imaging modalities
Délai: 1 month
Assessment of prostate volume as contoured on US vs MRI post implant
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francois Bachand, MD, BC Cancer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2018

Première publication (Réel)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-02634

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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